РК-ИМН-5№023057
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№023057
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2021
Дата истечения
03.11.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№023057
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2.5 г.
Торговое название
НАРИВЕНТ, спрей назальный, 20 мл
Торговое название каз
НАРИВЕНТ, мұрынға арналған спрей, 20 мл
Назначение
- снятие назальной обструкции, вызванной гипертрофией носовых раковин и специфическим (аллергическим) или неспецифическим вазомоторным ринитом,
- лечение отека, связанного с острыми и хроническими риносинуситами и аденоидитами,
- лечение и профилактика послеоперационного рецидива носовых полипов,
- до- и после операционное лечение патологий носа и околоносовых пазух.
Область применения
Медиицина
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Cостав: маннитол, глицерин, дикалия глицирризинат, сополимер PEG/PPG, EDTA динатриевая соль, N-гидроксиметилглицинат натрия, полисорбат 20, калия сорбат, натрия гидроксид, вода очищенная, натуральные ароматизаторы.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: Маннитол, глицерин, дикалий глицирризинаты, сополимер PEG/PPG, EDTA динатрий тұзы, натрий N-гидроксиметилглицинаты, полисорбат 20, калий сорбаты, натрий гидроксиді, тазартылған су, табиғи хош иістендіргіштері.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре не выше + 30°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 340325 | Средство для слизистой оболочки носа | Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку носа для применения в различных терапевтических целях, включая, как правило, создание защитного барьера, увлажение слизистой оболочки, удаление избыточных выделений, разрыхление образовавшихся в носу корок и/или уменьшение раздражения/воспаления/отечности, вызванных воздействием окружающей среды, инфекцией или возникших в ходе послеоперационный период, а также контроль храпа. Состоит из одного соединения или их сочетания (например, кислот, провитаминов, воды и/или растительных масел) и выпускается в форме геля, масла или спрея; свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |