РК-МТ-5№016171
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016171
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016171
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Аппарат для ударно-волновой терапии Masterpuls MP50 Ultra, Masterpuls MP100 Ultra, Masterpuls MP200 Ultra с принадлежностями
Торговое название каз
Екпінді-толқынды емдеуге арналған Masterpuls MP50 Ultra, Masterpuls MP100 Ultra, Masterpuls MP200 Ultra аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для использования при замедленном сращении перелома, после длительной иммобилизации, при травме связочного аппаратта, при мышечно-тоническом синдроме, при плоскостопии, для лечения эпикондилита, остеохондроза, остеоартроза, ахиллодинии, тендиноза, бурсита. В физиотерапии в основном используется для лечения хронических нарушений в мышцах и сухожилиях, болей в спине и затылке, а также болевых зон.
Область применения
Медицинская реабилитация, физиотерапия, ортопедия, терапия, травматология, неврология, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режим работы R-SW: непрерывный удар 1-21 Гц / 1-5 бар
с шагом 0,1 бар;
Режим V-ACTOR: 31 Hz / 2,4 bar;
Напряжение: 100 – 200 Vac;
Частота сети: 50-60 Hz;
Потребляемая мощность: от 50 до 200 VA
Выход сжатого воздуха: 1 - 5 бар;
Температура окружающей среды во время работы: 10 ° - 40 ° С;
Давление внешней среды во время работы: 800 - 1060 гПа;
Влажность воздуха 5 – 95 %;
Вес: 10,5 кг;
Размеры корпуса: 426 х 144 х 340 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Жұмыс режимі R-SW : үздіксіз екпін 1-21 Гц / 1-5 бар, 0,1 бар қадаммен;
V-ACTOR режимі: 31 Hz / 2,4 bar;
Кернеу: 100 – 200 Vac;
Желінің жиілігі: 50-60 Hz;
Пайдаланатын қуаттылық: 50 - 200 VA;
Тығыздалған ауаның шығуы: 1 - 5 бар;
Жұмыс уақытындағы қоршаған ортаның температурасы: 10 ° - 40 ° С;
Жұмыс уақытындағы сыртқы ортаның қысымы: 800 - 1060 гПа;
Ауа ылғалдығы: 5 – 95 %;
Салмағы: 10,5 кг;
Корпус өлшемі: 426 х 144 х 340 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 0° - 60°C, без образования инея Влажность: 5-95%, без образования конденсата Атмосферное давление: 500-1060гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 456451 | Система пневматическая экстракорпоральной ударно-волновой терапии для ортопедии | Комплект изделий, предназначенных для проведения экстракорпоральной пневматической ударно-волновой терапии в ортопедии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он обычно состоит из блока управления, который производит пневматически генерированные ударные волны с выбранными частотами импульсов, и ручного аппликатора для поверхности тела для передачи энергии к месту боли. Обычно используется для лечения таких заболеваний, как тендинопатия (например, вращательной манжеты плеча, надколенника, ахиллова сухожилия), боли в мягких тканях около костей, подошвенный фасцит (боль в пятке), эпикондилопатия (теннисный локоть), расколотая голень и болевые синдромы, имеющие отношение к мышцам. |