РК МИ (МТ)-0№026986
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026986
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026986
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система видеоэндоскопической визуализации PENTAX Medical на базе видеопроцессора EPK-i5500c
Торговое название каз
EPK-i5500c бейнепроцессорына негізделген PENTAX Medical бейнеэндоскопиялық бейнелеу жүйесі
Назначение
Наблюдение в полостях тела (освещение и подача воздуха/воды через подсоединенный эндоскоп, обработка и вывод на монитор изображений, полученных с помощью эндоскопа)
Область применения
Эндоскопия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание Напряжение: 100-240 В переменного тока Колебание напряжения: ±10% Частота: 50-60 Гц Колебания частоты: ±10% Номинальная потребляемая мощность: 200 ВА Условия эксплуатации Температура окружающей среды: 10°С-40°С Относительная влажность: 30%-85% (без конденсации) Атмосферное давление: 700-1060 гПа Система управления яркостью: Среднее: настройка с шагом ±5 Макс: настройка с шагом ±5 Ручн: настройка с шагом ±5 Цветовая система: коррекция цвета: красный/синий, настройка с шагом ±5 Функция подачи воздуха/воды Система воздушного насоса: Пост. Тока, диафрагменного типа Давление подачи воздуха (при скорости потока 0):45-70 кПа Скорость подачи воздуха (на входном отверстии блока емкости для воды) Уровень 1: 2,0-2,8 л/мин Уровень 2: 2,9-3,4 л/мин Уровень 3: 3,5-4,0 л/мин Уровень 4: 4,1-4,5 л/мин Уровень 5: 4,6-7,2 л/мин Блок емкости для воды: вместимость, 200 мл (блок емкости для воды OS-H5) Функция стоп-кадра: видеоизображения в реальном времени выводятся на подэкран, когда на главном экране - стоп-кадр. Имеется функция Freeze scan. Габариты (за исключением выступающих частей): 400 мм (Ш) х 172,6 мм (В) х 471мм (Г) Вес: 13 кг
Краткая техническая характеристика каз
Электрмен жабдықтау Кернеу: 100-240 В айнымалы ток Кернеудің ауытқуы: ±10% Жиілігі: 50-60 Гц Жиіліктің ауытқуы: ±10% Номиналды қуат тұтыну: 200ва Пайдалану шарттары Қоршаған орта температурасы: 10°C-40°C Салыстырмалы ылғалдылық: 30%-85% (конденсация жоқ) Атмосфералық қысым: 700-1060 гПа Жарықтықты басқару жүйесі: Орташа: ±5 қадаммен орнату Макс: ±5 қадаммен орнату Қолмен: ±5 қадаммен орнату Түс жүйесі: түсті түзету: қызыл / көк, ±5 қадаммен теңшеу Ауа/су беру функциясы Ауа сорғы жүйесі: Пост. Ток, диафрагма түрі Ауа беру қысымы (ағын жылдамдығы 0): 45-70 кПа Ауа беру жылдамдығы (су ыдысы блогының кіріс саңылауында) 1 деңгей: 2,0-2,8 л/мин 2 деңгей: 2,9-3,4 л/мин 3 деңгей: 3,5-4,0 л / мин 4 деңгей: 4,1-4,5 л / мин 5 деңгей: 4,6 - 7,2 л/мин Су ыдысының блогы: сыйымдылығы, 200 мл (os-H5 су ыдысының блогы) Аялдама функциясы:негізгі экранда аялдама болған кезде Нақты уақыттағы бейнелер ішкі экранға шығарылады. Freeze scan функциясы бар. Өлшемдері (шығыңқы бөліктерін қоспағанда): 400 мм (Ш) х 172,6 мм (В) х 471 ММ (Г) Салмағы: 13 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температур окружающей среды: от -20 до +60 ºC Диапазон относительной влажности: 10–85% Диапазон атмосферного давления: 700–1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 780427 | Система обработки видеоизображений/источник освещения для эндоскопа | Блок/узел (с питанием от сети переменного тока), который при использовании с соответствующим эндоскопом (не относится к данному изделию) предназначен для: 1) создания источника холодного света для эндоскопической визуализации; и 2) приема и обработки электронных сигналов видеоизображения, посылаемых эндоскопом/видеокамерой эндоскопа. Может дополнительно включать в себя функции записи изображения и монитор для отображения изображениЙ, однако не включает в себя функции управления перемещением эндоскопа. |