РК-ИМН-5№016034

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016034

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016034

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки хирургические латексные неопудренные стерильные GAMMEX LATEX SENSITIVE, размеры: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Торговое название каз

Өлшемдері: 5.5, 6.0; 6,5; 7.0; 7.5; 8.0, 8.5; 9.0; хирургиялық, латексті, опаланбаған, стерильді GAMMEX LATEX SENSITIVE қолғаптары

Назначение

Предназначены для защиты рук от инфицирования и травматизации при выполнении хирургических и диагностических процедур улучшенный захват инструментов.

Область применения

Медицина. Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки хирургические неопудренные. Материал изготовления из натурального латекса. Светло-коричневого цвета. Анатомической формы. Манжета без валика, с клейкой полосой. Наружная поверхность микротекстурированная, хлорированная. Внутренняя поверхность хлорированная. Стерилизация гамма-облучением 25 кГр.

Краткая техническая характеристика каз

Хирургиялық опаланбаған қолғаптар. Материалы табиғи латекстен жасалған. Ашық-қоңыр түсті. Анатомиялық түрде. Манжеттері валиксіз, желімделетін жолағымен. Сыртқы беткейі микротекстурленген, хлорланған. Ішкі беткейі хлорланған Стерилизациялау гамма сәулеленумен 25 кГр.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом и прохладном месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
559003	Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.