РК-ИМН-5№016015

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016015

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016015

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки хирургические латексные неопудренные стерильные GAMMEX LATEX, размеры: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Торговое название каз

Стерильді опаланбаған латексті GAMMEX LATEX хирургиялық қолғаптары, өлшемдері: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Назначение

Предназначены для защиты рук от инфицирования и травматизации при выполнении хирургических и диагностических процедур улучшенный захват инструментов.

Область применения

Медицина, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки хирургические неопудренные. Материал изготовления- неопрен. Зелёного цвета, анатомической формы. Манжета прямая без валика, с липкой полосой. Наружная поверхность микротекстурированная, хлорированная и обработанная силиконом. Внутренняя поверхность покрыта полиуретаном и обработана силиконом. Стерилизация гамма-облучением 25 кГр..

Краткая техническая характеристика каз

Табиғи латекстен дайындалған. Ақ түсті, анатомиялық пішінде. Манжеттері біліксіз түзу, жабысатын жолағымен. Сыртқы беткейі микротекстураланған, хлорланған және силиконмен өңделген. Ішкі беткейі полиуретан негізіндегі полимерлі жабындысымен және силиконмен өңделген. Стерилизациялау - гамма сәулелендірумен 25 кГр.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом и прохладном месте, защищённом от 1рямого солнечного света, в заводской упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
559003	Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.