РК-МТ-5№015516

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015516

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015516

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c А1 с принадлежностями

Торговое название каз

Carestation 620/650/650c А1 анестезиологиялық жүйелері керек-жарақтарымен

Назначение

Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c предназначены для проведения общей ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких для широкого круга пациентов (новорожденных, детей и взрослых)

Область применения

Интенсивная терапия, реаниматология, педиатрия, неонатология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты: - Ширина: 74 - 82,5 см - Глубина: 62,8 – 75 см - Высота: 100,2 – 135 см - Вес: 85 – 320 кг Электропитание: Питающее напряжение:100-120, 220-240 или 120/220-240 В переменного тока +/- 10% при 50 или 60 Гц Данная система не является портативным устройством. В случае нарушения сетевого электроснабжения система переключается на резервное питание от герметичных свинцово- кислотных аккумуляторов. Аккумуляторы обеспечивают функционирование системы в течение 30 – 90 мин.

Краткая техническая характеристика каз

Габариттері: - Ені: 74 - 82,5 см - Тереңдігі: 62,8 – 75 см - Биіктігі: 100,2 – 135 см - Салмағы: 85 – 320 кг Электрлік қуаттандыру: Қуаттандыру кернеуі:100-120, 220-240 немесе 120/220-240 В айнымалы тоқ +/- 10% 50 немесе 60 Гц Бұл жүйе портативті құрылғы емес. Желілік электрмен жабдықтау бұзылған жағдайда жүйе герметикалық қорғасын-қышқылды аккумуляторлардан резервтік қуаттандыруға ауысады. Аккумуляторлар 30 – 90 минут бойы жүйенің қызмет етуін қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -25 до 60°C; Влажность: 15-95%, без конденсации.

код НМИРК	Наименование	Описание
726582	Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной	Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат).