РК-ИМН-5№018933
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018933
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018933
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал оттискной для регистрации прикуса Oklurest
Торговое название каз
Тістемді тіркеуге арналған Oklurest бедерлеме материалы
Назначение
Предназначен для регистрации прикуса.
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Добавочный силикон (поливинилсилоксан) для ортодонтической регистрации прикуса, ключи-шаблоны для регистрации размеров челюстей, ключи-шаблоны для регистрации центральной, фронтальной и боковой окклюзии, шаблонов для диагностического определения аномалий черепно-челюстных пропорций, требующих дальнейшего сканирования системами CAD. Тиксотропный.
Технические данные:
Пропорции базы/катализатора 1:1
Рабочее время (23°C/73°F) 45"
Минимальное время нахождения в полости рта 60“
Воспроизведение деталей 20 мкм
Изменение размеров -0.02%
Твердость по Шору A 95
Краткая техническая характеристика каз
Тістемді ортодонтиялық тіркеуге арналған қосымша силикон (поливинилсилоксан), жақ сүйектер өлшемін тіркеуге арналған кілттер-үлгілер, орталық, алдыңғы (фронтальный) және бүйірлік окклюзияны тіркеуге арналған кілт-үлгілер, CAD жүйелері арқылы ары қарай сканерлеуді талап ететін бассүйек-жақсүйек пропорциясының ауытқуын диагностикалық анықтауға арналған үлгілер
Тиксотропты.
Техникалық деректер:
База/ катализатор пропорциясы 1:1
Жұмыс уақыты (23°C/73°F) 45"
Ауыз ішінде болуының ең аз уақыты 60"
Бөлшектерді қалпына келтіру 20 мкм
Өлшемдерінің өзгеруі -0.02%
А Шоры бойынша қаттылығы 95
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +0°С до +25°С, в сухом, темном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963470 | Материал стоматологический слепочный силиконовый | Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |