РК-ИМН-5№015392

Тип

МИ

Дата регистрации

04.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015392

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Линзы CT LUCIA 601P/601PY CT LUCIA 201P гидрофобные акриловые заднекамерные интраокулярные с гепариновым покрытием и УФ-фильтром, в комплекте со стерильными одноразовыми инструментами для введения

Торговое название каз

Гепаринді жабыны мен УК сүзгісі бар гидрофобты акрилді артқы камералы CT LUCIA 601P/601PY CT LUCIA 201P интроокулярлы линзалары енгізуге арналған бір реттік стерильді құралдарымен жиынтықта

Назначение

Для использования в области офтальмомикрохирургии с целью замены хрусталика глаза человека при афакии после операции удаления катаракты способами факоэмульсификацией, факофрагментацией.

Область применения

Специализированные офтальмологические лечебные учреждения, отделения офтальмологии многопрофильных клиник

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

CT LUCIA 601P CT LUCIA 601PY (с синим светофильтром) - с полной предварительной установкой Конструкция оптики Монофокальная, асферическая (с коррекцией аберраций) Материал- Гидрофобный акриловый с гепариновым покрытием поверхности Оптический диаметр- 6,0 мм Общий диаметр- 13,0 мм Угол наклона гаптики- 5° Конструкция линзы-Цельная Размер разреза- 2,2 мм Указанная компанией константа A1- 118,5 Диапазон диоптрий- От +4,0 до +30,0 D, с шагом в 0,5 D Константа ACD- 5,58 Место имплантации- Мешок Комплект инжектора ACCUJECT™ 2.0 для диапазона диоптрий от +4,0 до +24,0 D Комплект инжектора ACCUJECT 2.2 для диапазона диоптрий от +24,5 до +30,0 D Комплект инжектора BLUEJECT CT LUCIA 201P CT LUCIA 201PY (с синим светофильтром) - с полной предварительной установкой Конструкция оптики - Монофокальная, сферическая Материал- Гидрофобный акриловый с гепариновым покрытием поверхности Оптический диаметр- 6,0 мм Общий диаметр 13,0 мм Угол наклона гаптики- 5° Конструкция линзы-Цельная Размер разреза- 2,2 мм Указанная компанией константа A1- 119,1 Диапазон диоптрий- От +4,0 до +30,0 D, с шагом в 0,5 D Константа ACD- 5,65 Место имплантации- Мешок Комплект инжектора ACCUJECT™ 2.0 для диапазона диоптрий от +4,0 до +24,0 D Комплект инжектора ACCUJECT 2.2 для диапазона диоптрий от +24,5 до +30,0 D Комплект инжектора BLUEJECT.

Краткая техническая характеристика каз

CT LUCIA 601P CT LUCIA 601PY (көк жарық сүзгішімен) — толық алдын ала орнатылған. Оптика құрылымы Монофокальді, асфералық (аберрация коррекциясымен) Беткейі гепаринмен жабылған гидрофобты акрилді материал Оптикалық диаметрі 6,0 мм Жалпы диаметрі 13,0 мм Гаптиканың көлбеу бұрышы 5° Линза конструкциясы Тұтас Қиық өлшемі 2,2 мм Компания көрсеткен константа A1 - 118,5 Диоптрий диапазоны +4,0-ден +30,0 D дейін, 0,5 D қадаммен Константа ACD - 5,58 Имплантация орны Қалта ACCUJECT™ 2.0 инжектор жиынтығы +4,0-ден +24,0 D дейінгі диоптрий диапазоны үшін ACCUJECT 2.2 инжектор жиынтығы +24,5 -тен +30,0 D дейінгі диоптрий диапазоны үшін BLUEJECT инжектор жиынтығы CT LUCIA 201P CT LUCIA 201PY (көк жарық сүзгішімен) — толық алдын ала орнатылған. Оптика конструкциясы Монофокальді, асфералық Материалы - Беткейі гепаринмен жабылған гидрофобты акрилді Оптикалық диаметрі 6,0 мм Жалпы диаметрі 13,0 мм Гаптиканың көлбеу бұрышы 5° Линза конструкциясы Тұтас Қиық өлшемі 2,2 мм Компания көрсеткен константа A1 - 119,1 Диоптрий диапазоны +4,0-ден +30,0 D дейін 0,5 D қадаммен Константа ACD - 5,65 Имплантация орны Қалта ACCUJECT™ 2.0 инжектор жиынтығы +4,0-ден +24,0 D дейінгі диоптрий диапазоны үшін ACCUJECT 2.2 инжектор жиынтығы +24,5-тен +30,0 D дейінгі диоптрий диапазоны үшін BLUEJECT инжектор жиынтығы.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре