РК-ИМН-0№023063

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023063

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023063

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор инструментов для артроскопической хирургии по ТУ 9437-046-10625445-2015

Торговое название каз

ТШ 9437-046-10625445-2015 бойынша артроскопиялық хирургияға арналған құралдар жинағы

Назначение

Применяются для эндоскопических операций на суставах, таких как: артроскопия коленного сустава, менискэктомия, пластика передней и задней крестовидных связок, артроскопия плечевого сустава, операция Банкарта, артроскопия тазобедренного сустава, артроскопия малых суставов и т.д.

Область применения

Артроскопия, Артроскопическая хирургия, Хирургия, Травматология, Эндоскопическая хирургия, Хирургия с использованием эндоскопических методик артроскопии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Металлические детали инструментов должны быть изготовлены из коррозионно-стойкой стали марок 40Х13, 12Х18Н1OТ, 14Х17Н2 по ГОСТ 5632, 50Х14МФ по ТУ '14-1-3909. Неметаллические детали инструментов должны быть изготовлены из полифениленсульфида, фторопласта 4Д ГОСТ 'l4906, резиновых смесей: ИРП 1265 ТУ 38.103321, 52-336/4Д ТУ 38.103212.

Краткая техническая характеристика каз

Құралдардың металл бөлшектері коррозияға төзімді болаттан МЕМСТ 5632 бойынша 40Х13, 12Х18Н10Т, 14Х17Н2 жасалуы керек Құралдардың металл емес бөлшектері 4Д МЕМСТ 14906 бойынша полифенилсульфидтен, фторопласттан, резеңке қоспалар: ИРП 1265 ТУ 38.10321, 52-336/4Д ТУ 38,10312 бойынша жасалуы керек.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте. Избегать попадания солнечного света.

код НМИРК	Наименование	Описание
691748	Набор для проведения хирургической артроскопии, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования	Набор различных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения хирургической артроскопии. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования.