РК-МТ-5№017984
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017984
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017984
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20 Plus с принадлежностями
Торговое название каз
Автоматты гематологиялық анализатор MicroCC-20 Plus, керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для выполнения трехкомпонентного дифференциацию лейкоцитов и предоставляет информацию по 20 параметрам с гистограммами для подсчета лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях только для in-vitro диагностики.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание: Переменный ток, 110 – 220 В, 50/6 Гц
Мощность: 96 Вт
Размеры анализатора (Длина х Ширина х Высота): 365 мм х 375 мм х 440мм.
Вес: 18,62 кг
Краткая техническая характеристика каз
Электрмен қуатталуы: Ауыспалы ток, 110 - 220 В, 50/6 Гц
Қуаты: 96 Вт
Анализатор өлшемдері (Ұзындығы х Ені х Биіктігі): 365 мм х 375 мм х 440мм.
Салмағы: 18,62 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 0°C~ 40°C
Влажность: 80%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |