РК-МТ-0№023062

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023062

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023062

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система рентгеновской компьютерной томографии ANATOM S400 с принадлежностями

Торговое название каз

ANATOM S400 рентгендік компьютерлік томография жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Эта система КТ предназначена для использования компьютерной томографии поперечного сечения человеческого тела, для предоставления медицинской информации медицинским учреждениям.

Область применения

рентгенология , компьютерная томография

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Температура Смотровой кабинет:20℃ ~ 26℃; Зал управления:18℃ ~ 28℃ Температура окружающей среды, скорость изменения-3℃/ч~3℃/ч Влажность окружающей среды (без конденсации) Смотровой кабинет: 30% ~ 70% отн. вл. Зал управления: 20% ~ 80% отн. вл.атмосферное давление700 гПа～1060 гПа Продолжительность рабочего состояния перед включением системы Более 4 часов

Краткая техническая характеристика каз

Тексеру бөлмесінің температурасы: 20 ? ~ 26 ?; Басқару бөлмесі: 18 ? ~ 28 ? Қоршаған орта температурасы, өзгеру жылдамдығы -3 ? / сағ ~ 3 ? / сағ Қоршаған орта ылғалдылығы (конденсация жоқ) Тексеру бөлмесі: 30% ~ 70% RH салыстырмалы ылғалд. Басқару бөлмесі: 20% ~ 80% RH салыстырмалы ылғалд. атмосфералық қысым 700 гПа ~ 1060 гПа Жұмыс жағдайының ұзақтығы жүйені қоспас бұрын 4 сағаттан артық

Комментарий к сроку хранения

-20℃~55℃

код НМИРК	Наименование	Описание
855186	Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела	Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий.