РК-ИМН-0№023061

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023061

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023061

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Проводниковый катетер Vista Brite Tip

Торговое название каз

Vista Brite Tip өткізгіш катетері

Назначение

Проводниковый катетер предназначен для использования при внутрисосудистом введении интервенционных/диагностических устройств в коронарную или периферическую сосудистую систему.

Область применения

Aнгиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Проводниковые катетеры Cordis имеют широкий несуженный просвет, который позволяет производить инъекции контрастного вещества, мониторинг давления и облегчает внутрисосудистое проведение интервенционных устройств.

Краткая техническая характеристика каз

Cordis өткізгіш катетерлерінде жалпақ тарылмаған саңылау бар, ол контрастылы заттың инъекцияларын жасауға, қысымды бақылауға мүмкіндік береді және интервенциялық құрылғылардың тамырішілік өткізілуін жеңілдетеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темном сухом прохладном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
429193	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования	Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования.