РК-ИМН-5№023071

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№023071

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.11.2021

Дата истечения

05.11.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№023071

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 120 и 240 мл с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019

Торговое название каз

Жуып-шаюға арналған, сыйымдылығы 120 және 240 мл, оториноларингологиялық дербес «ДОЛФИН®» құрылғысы, ТШ 32.50.50-001-41078037-2019 бойынша керек-жарақтарымен

Назначение

Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» (далее – устройство) предназначено для лечения и профилактики ЛОР-заболеваний посредством промывания и полоскания носоглотки раствором, изготовленным с применением средства для промывания. Устройство относится к изделиям индивидуального пользования и может применяться как в условиях лечебно-профилактических медицинских учреждений, так и в домашних условиях взрослыми и детьми от 12 лет (устройство емкостью 240 мл, средство для промывания 2 г). Для детей с 4 до 12 лет выпускается устройство оториноларингологическое для промывания «ДОЛФИН®» емкостью 120 мл со средствами для промывания 1 г.

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинское изделие представляет собой мягкий флакон-ирригатор (емкость для жидкости) с крышкой-дозатором в виде эндоназальной насадки и позволяет без особых усилий и безопасно провести назальный душ. Флакон-ирригатор предназначен для индивидуального использования. Прилагаемые к флакону средства для промывания позволяют для каждой процедуры приготовить свежий раствор. Характеристики Взрослый Детский Вместимость емкости 240 мл 120 мл Высота устройства 147 мм 128 мм Наружный диаметр емкости 59 мм 49 мм Масса устройства 37 г 27 г Масса средства для промывания в одном пакетике 2 г 1 г

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық бұйым эндоназальді қондырғы түріндегі дозатар- қақпағы бар жұмсақ ирригатор-құты (сұйықтыққа арналған ыдыс) және мұрынға арналған душты көп күш жұмсамай және қауіпсіз жүргізуге мүмкіндік береді. Ирригатор-құты жеке пайдалануға арналған. Құтыға қоса берілетін жууға арналған дәрілер әрбір процедура үшін жаңа ерітінді дайындауға мүмкіндік береді. Сипаттамалары Ересектер Балалар Ыдыстың сыйымдылығы 240 мл 120 мл Құрылғының биіктігі 147 мм 128 мм Ыдыстың сыртқы диаметрі 59 мм 49 мм Құрылғының салмағы 37 г 27 г Бір пакеттегі жуып-шаюға арналған құралдың салмағы 2 г 1 г

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 25°С и влажности не выше 75%.

код НМИРК	Наименование	Описание
847614	Набор для промывания носа, для домашнего использования	Набор нестерильных изделий, разработанных для распределения раствора, предназначенного для проникновения, освобождения и очищения носовых ходов и носовых пазух с целью снятия симптомов заболеваний носа и пазух (например, заложенности носа, давления в пазухах, секреций, выделений из носоглотки, корок и сухости в носу); набор может также использоваться для создания такого раствора. Обычно в набор входит бутылка/баллон для промывания, приводные наконечники и адаптеры для различных вариантов подачи раствора и иногда пакеты с веществом на основе солей натрия или с приготовленным раствором. Набор предназначен для использования в домашних условиях. После применения раствором нельзя пользоваться повторно.