РК-ИМН-0№023074
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023074
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023074
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Полировочная паста Lunos®, в модификациях
Торговое название каз
Lunos® жылтыратқыш пастасы, модификацияларда
Назначение
Применяется в целях стоматологической профилактики, подходит для проведения чистки перед герметизацией фиссур. Предназначен исключительно для профессионального стоматологического применения квалифицированными специалистами.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полировочные пасты Lunos® это высококачественные пасты, применяемые в целях стоматологической профилактики, бережно удаляет мягкий налет и полирует чувствительные поверхности. Представлены в модификациях: Super Soft Neutral (нейтральный), Orange (апельсин), с индексом абразивности (RDA) <5*, и, Two in One Neutral (нейтральный), Orange (апельсин), Mint (мята), с индексом абразивности (RDA) = 28*. * Метод согласно Stookey/Schemehorn с исходным веществом пемза для профилактических паст [J Dent Res, 1979 58(2): стр.588–592]. Относительное значение RDA полировочной пасты Lunos® Super Soft в сравнении с продуктом «P» = RDA 7. Результаты измерения: продукт «P» = 126/Super Soft = 15. Относительное значение RDA полировочной пасты Lunos® Two in One в сравнении с продуктом «С» = RDA 27. Результаты измерения: продукт C = 255/Two in One = 260. Состав: Полировочная паста Lunos® Super Soft Neutral (нейтральный): гидроксиапатит, глицерин, вода дистиллированная, загуститель, консерванты (феноксиэтанол, парабены), эмульгатор; Полировочная паста Lunos® Super Soft Orange (апельсин): гидроксиапатит, глицерин, вода дистиллированная, загуститель, консерванты (феноксиэтанол, парабены), эмульгатор, ароматизатор апельсина (лимонен), красители (CI 15985, CI 16255); Полировочная паста Lunos® Neutral (нейтральный): силикаты, глицерин, вода дистиллированная, гидроксиапатит, регулятор кислотности, консерванты (феноксиэтанол, парабены), загуститель, эмульгатор, красители (CI 77891); Полировочная паста Lunos® Two in One Orange (апельсин): силикаты, глицерин, вода дистиллированная, гидроксиапатит, регулятор кислотности, консерванты (феноксиэтанол, парабены), загуститель, эмульгатор, красители (CI 47005, CI 77891), апельсиновый ароматизатор (лимонен); Полировочная паста Lunos® Two in One Mint (мята): силикаты, глицерин, вода дистиллированная, гидроксиапатит, регулятор кислотности, консерванты (феноксиэтанол, парабены), загуститель, эмульгатор, фторид натрия (1500 мг/кг), красители (CI 42090, CI 47005, CI 77891), масло мяты перечной.
Краткая техническая характеристика каз
Lunos® жылтыратқыш пасталары бұл стоматологиялық профилактика мақсатында қолданылатын жоғары сапалы пасталар, жұмсақ өңезді кетіреді және сезімтал беткейлерді жылтыратады. Модификацияларда ұсынылған: Super Soft Neutral (бейтарап), Orange (апельсин), абразивті индексі (RDA) <5*, және, Two in One Neutral (бейтарап), Orange (апельсин), Mint (жалбыз), абразивті индексі (RDA) = 28*.
* Stookey/Schemehorn әдісі бойынша профилактикалық пасталарға арналған пемза бастапқы затымен [J Dent Res, 1979 58(2): 588-592 беттер]. «P» = RDA 7 өнімімен салыстырғанда Lunos® Super Soft жылтырату пастасының RDA салыстырмалы мәні. Өлшеу нәтижелері: «P» өнімі = 126 / Super Soft = 15.
«С» = RDA 27 өнімімен салыстырғанда Lunos® Two in One жылтырату пастасының RDA салыстырмалы мәні. Өлшеу нәтижелері: C өнімі = 255/ Two in One = 260.
Құрамы: Lunos® Super Soft Neutral (бейтарап) жылтыратқыш пастасы: гидроксиапатит, глицерин, дистилляцияланған су, қоюландырғыш, консерванттар (феноксиэтанол, парабендер), эмульгатор; Lunos® Super Soft Orange (апельсин) жылтыратқыш пастасы: гидроксиапатит, глицерин, дистилляцияланған су, қоюландырғыш, консерванттар (феноксиэтанол, парабендер), эмульгатор, апельсин хош иістендіргіші (лимонен), бояғыштар (CI 15985, CI 16255); Lunos® Neutral (бейтарап) жылтыратқыш пастасы: силикаттар, глицерин, дистилляцияланған су, гидроксиапатит, қышқылдықты реттегіш, консерванттар (феноксиэтанол, парабендер), қоюландырғыш, эмульгатор, бояғыштар (CI 77891); Lunos® Two in One Orange (апельсин) жылтыратқыш пастасы: силикаттар, глицерин, дистилляцияланған су, гидроксиапатит, қышқылдықты реттегіш, консерванттар (феноксиэтанол, парабендер), қоюландырғыш, эмульгатор, бояғыштар (CI 47005, CI 77891), апельсин хош иістендіргіші (лимонен); Lunos® Two іn One Mint (жалбыз) жылтыратқыш пастасы: силикаттар, глицерин, дистилляцияланған су, гидроксиапатит, қышқылдықты реттегіш, консерванттар (феноксиэтанол, парабендер), қоюландырғыш, эмульгатор, натрий фториді (1500 мг/кг), бояғыштар (CI 42090, CI 47005, CI 77891), бұрыш жалбызы майы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, беречь от воздействия прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 873600 | Средство для отбеливания зубов | Дентальная жидкость или паста, используемая для отбеливания зубов в терапевтических или косметических целях. |