РК-МТ-0№023073
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023073
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023073
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Наконечники стоматологические воздушные порошкоструйные PROPHYflex 4, с принадлежностями и расходным материалом
Торговое название каз
PROPHYflex 4 стоматологиялық ауа өткізетін ұнтақ ағынды ұштықтары, керек-жарақтарымен және шығын материалымен
Назначение
Данное медицинское изделие предназначено для следующего применения: удаление отложений, восстановление цвета эмали, ортопедия, очистка перед герметизацией фиссур, протезирование, консервативная и эстетическая стоматология.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Приводное давление: 3,2–5 бар (46–73 psi); Расход воздуха: 10 - 13 норм. л/мин; Давление воды: 1,0–2,5 бар (15–36 psi); Количество опрыскивающей воды: ок. 35–80 см³; Давление спрей-воздуха: 1,0–2,5 бар (15–36 psi); можно устанавливать на любые переходники MULTIflex (LUX)/MULTIflex LED.
Краткая техническая характеристика каз
Жетектік қысым: 3,2–5 бар (46–73 psi); Ауа шығыны: 10 - 13 қалыпты л/мин; Су қысымы: 1,0–2,5 бар (15–36 psi); Бүркитін су мөлшері: шамамен 35–80 см?; Спрей-ауа қысымы: 1,0–2,5 бар (15–36 psi); MULTIflex (LUX)/MULTIflex LED кез келген өтпеліктерге орнатуға болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от –20 до +70 °C (от –4 до +158 °F), Относительная влажность воздуха: от 5 до 85 %, без образования конденсата, Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа (от 10 до 15 psi), Защищать от воздействия влаги.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 909319 | Наконечник стоматологической воздушно-абразивной системы | Ручное устройство, являющееся компонентом воздушной абразивной системы, которое используется для направления концентрированного потока воздуха с абразивным порошком и водным охлаждением на поверхность зуба пациента. Изделие подключено к контрольному блоку, который регулирует подачу воздуха и воды. Абразив обычно используется в виде пудры, что зависит от дизайна системы подачи, и может находиться в контейнере непосредственно на контрольном блоке устройства и смешиваться с водой и воздухом при прохождении через него. Многоразовое применение. |