РК-ИМН-5№015641
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015641
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015641
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект "Dolce-Pharm" для кардиохирургии, стерильный одноразового применения
Торговое название каз
Кардиохирургияға арналған бір рет қолданылатын стерильді «Dolce-Pharm» жиынтығы
Назначение
Комплект применяется:
- при диагностике аномалий и развитии заболеваний сосудистой системы;
- при опухолевых, паразитарных и других поражений органов;
- при изучении особенностей сосудов, их функционального состояния.
Область применения
Комплект "Dolce-Pharm" для кардиохирургии, стерильный одноразового применения.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект "Dolce-Pharm" для кардиохирургии, стерильный одноразового применения.
Условия хранения: Хранить в сухом помещении при температуре от минус 5°С до плюс 35°С, на стеллажах или на поддонах расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 80%.
Срок годности: 3года.
Краткая техническая характеристика каз
Кардиохирургияға арналған бір рет қолданылатын стерильді "Dolce-Pharm" жиынтығы
Сақтау шарттары
Құрғақ бөлмеде - 5°С-ден + 35°С-ге дейінгі температурада сөрелерде немесе жылытқыш аспаптардан 1 метрден кем емес қашықтықта тұғырларда, тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде сақтау керек. Ылғалдылығы 80 % аспайды.
Жарамдылық мерзімі: 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом помещении при температуре от - 5°С до + 35°С на стеллажах или поддонах на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 80 %.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 280748 | Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | Набор различных стерильных хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, предназначенных для использования при проведении целого ряда кардиоторакальных хирургических процедур; набор не содержит лекарственные средства. Набор предназначен для использования только в кардиоторакальной хирургии, но область его применения не ограничивается какими-то конкретными видами кардиоторакальных процедур. Это изделие для одноразового использования. |