РК-МТ-5№017549
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017549
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017549
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ирригатор полости рта AQUAJET LD-A8
Торговое название каз
AQUAJET LD-A8 ауыз қуысы ирригаторы
Назначение
Ирригатор полости рта AQUAJET LD-A8 предназначен для терапии и профилактики парадонтальных болезней, гингивита, парадонтита, медикаментозного орошения и массажа слизистой полости рта, а также для ухода за зубными аппаратами (включая коронки, имплантаты, зубные протезы, аппараты для исправления прикуса) и межзубными промежутками.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Исполнение LD-А8
Питание ~230 В АС ~50 Гц
Потребляемая модщность 140ВА
Давление воды:
Минимальное около 290кПа (2,96 кгс/кв.см)
Максимальное не менее 810 кПа (8,26 кгс/кв.см)
Регулирование напора плавное, непрерывное
Частота пульсации струи воды 1200 импульс/мин.
Максимальное время непрерывного использования 10 мин вкл, 60 мин выкл
Время использования полного объема резервуара приблизительно 1,5 минуты
Емкость контейнера, не менее 500 мл
Условия эксплуатации прибора:
Температура окружающего воздуха от 10 оС до 35 оС
Влажность не более 80% Rh
Атмосферное давление от 86 до 106 кПа
Условия хранения транспортировки прибора:
Температура окружающего воздуха от минус 10 оС до 40 оС
Влажность 80% Rh
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Вес (без упаковки) 1470 г.
Внешние размеры 180 (в) x 165 (ш) x 140 (г) мм.
Краткая техническая характеристика каз
Орындалуы LD-А8
Қуат алуы ~230 В АС ~50 Гц
Тұтынылатын қуаты 140ВА
Судың қысымы:
Ең жоғары шамамен 290кПа (2,96 кгс/кв.см)
Ең жоғары 810 кПа (8,26 кгс/кв.см) кем емес
Қысымды реттеу баяу, үздіксіз
су ағыны пульсация жиілігі 1200 импульс/мин.
Ең жоғ.үздіксіз пайдалану уақыты 10 мин қосу, 60 мин ажырату
Резервуардың толық көлемін пайдалану уақыты шамамен 1,5 минут
Контейнер сыйымдылығы, 500 мл кем емес
Құралды пайдалану шарттары:
Қоршаған ауа температурасы от 10 оС до 35 оС
Ылғалдығы 80% Rh аспайды
Атмосфералық қысымы 86 - 106 кПа
Құралды сақтау және тасымалдау шарттары:
Қоршаған ауа температурасы минус 10 оС-ден 40 оС дейін
Ылғалдығы 80% Rh
Атмосфералық қысымы 50 - 106 кПа
Салмағы (қаптамасыз) 1470 г.
Сыртқы өлшемдері 180 (б) x 165 (е) x 140 (т) мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Беречь от прямых солнечных лучей и ударов!
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 681601 | Ирригатор хирургический для жидкостей/газа | Стерильное управляемое вручную хирургическое изделие, предназначенное для контролируемой подачи медицинского газа и жидкости (например, соляного раствора) к открытому операционному полю для улучшения видимости за счет очищения от кровянистых жидкостей/инородных веществ и предотвращения обезвоживания ткани. Обычно сделано из пластиковых материалов [например, полипропилена, поливинилхлорида (ПВХ)] и может иметь две полости для распыления жидкости/газа или сдвоенную магистраль для раздельного введения жидкости и газа; также имеется антибактериальный фильтр. На дистальном конце обычно располагается насадка, на проксимальном конце – коннектора (например, луер-адаптер) для соединения с источниками жидкости/газа; также в комплект может входить ручной зажим для трубок. Это изделие для одноразового использования. |