РК-МТ-5№017551
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017551
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017551
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ингалятор компрессорный LD исполнение LD-212C
Торговое название каз
LD компрессорлық ингаляторы, орындалуы LD-212С
Назначение
Ингалятор предназначен для лечения и профилактики заболеваний дыхательных путей и легких аэрозолями растворов лекарственных препаратов в лечебных учреждениях и в домашних условиях.
Область применения
фтизиатрия, пульмонология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Исполнение, тип LD-212C, компрессорный
Потребляемая мощность, не более 60 Вт
Производительность получения аэрозоля, не менее
распылитель ингаляционный «A» LD-N001 0.31 мл/мин.
распылитель ингаляционный «B» LD-N002 0.43 мл/мин.
распылитель ингаляционный «C» LD-N003 0.50 мл/мин.
Средний размер частиц аэрозоля (ММАD)
распылитель ингаляционный «A» LD-N001 3.5 мкм
распылитель ингаляционный «B» LD-N002 4.0 мкм
распылитель ингаляционный «C» LD-N003 5.0 мкм
Максимальное время беспрерывной работы 20 минут
Время остывания 40 минут
Объем резервуара для ингаляционного раствора 10 мл
Остаточный объем ингаляционного раствора, 0.5 мл
не более
Максимальное давление компрессора, не менее 2.0 бар
Уровень шума, не более 58 дБ
Время беспрерывной работы (остывания) 20 мин (40 мин)
Электропитание: ~230В 50Гц
Степень защиты от поражения изделие типа BF
электрическим током
Условия эксплуатации прибора:
Температура окружающего воздуха от 10 °C до 40 °C
Влажность не более 85% Rh
Атмосферное давление от 86 до 106 кПа
Условия хранения и транспортировки прибора:
Температура окружающего воздуха от минус 10 °C до 40 °C
Влажность 95% Rh
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Масса комплекта (без упаковки), не более 1270 г
Габаритные размеры электронного блока 130 мм х 205 мм х 95 мм
Год производства Указан на корпусе прибора в серийном номере после символов «АА»
Краткая техническая характеристика каз
Орындалуы, типі LD-212C, компрессорлық
Тұтынылатын қуаты, 60 Вт аспайды
Аэрозольді алу өнімділігі, кемінде:
ингаляциялық бүріккіш «A» LD-N001 0.31 мл/мин.
ингаляциялық бүріккіш «B» LD-N002 0.43 мл/мин.
ингаляциялық бүріккіш «C» LD-N003 0.50 мл/мин.
Аэрозоль бөлшектерінің орташа өлшемі (ММАD)
ингаляциялық бүріккіш «A» LD-N001 3.5 мкм
ингаляциялық бүріккіш «B» LD-N002 4.0 мкм
ингаляциялық бүріккіш «C» LD-N003 5.0 мкм
Ең жоғары үздіксіз жұмыс істеу уақыты 20 минут
Салқындау уақыты 40 минут
Ингаляциялық ерітіндіге арналған резервуар көлемі 10 мл
Ингаляциялық ерітіндінің қалдық көлемі, 0.5 мл көп емес
Компрессордың ең жоғ.қысымы, 2.0 бар кем емес
Шуыл деңгейі, 58 дБ көп емес
Үздіксіз жұмыс істеу уақыты (салқындау) 20 мин (40 мин)
Электр қуаты: ~230В 50Гц
Зақымданудан қорғану дәрежесі BF типті бұйым
электр тогымен
Құралды пайдалану шарттары:
Қоршаған ауа температурасы 10 °C-ден 40 °C-ге дейін
Ылғалдығы 85% Rh көп емес
Атмосфералық қысымы 86 - 106 кПа
Құралды сақтау және тасымалдау шарттары:
Қоршаған ауа температурасы минус 10 °C-ден 40 °C-ге дейін
Ылғалдығы 95% Rh
Атмосфералық қысымы 50 - 106 кПа
Жиынтық салмағы (қаптамасыз), 1270 г аспайды
Электронды блоктың габариттік өлшемдері 130 мм х 205 мм х 95 мм
Өндірілген жылы "АА" символынан кейін сериялық нөмірде құралдың корпусында көрсетілген
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от минус 10C до 40C, влажность 95% Rh, атмосферное давление от 50 до 106 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 340325 | Средство для слизистой оболочки носа | Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку носа для применения в различных терапевтических целях, включая, как правило, создание защитного барьера, увлажение слизистой оболочки, удаление избыточных выделений, разрыхление образовавшихся в носу корок и/или уменьшение раздражения/воспаления/отечности, вызванных воздействием окружающей среды, инфекцией или возникших в ходе послеоперационный период, а также контроль храпа. Состоит из одного соединения или их сочетания (например, кислот, провитаминов, воды и/или растительных масел) и выпускается в форме геля, масла или спрея; свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |