РК-ИМН-5№015604

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015604

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Раствор стерильный на основе гиалуроновой кислоты для интравезикального введения INSTYLAN (Инстилан) 0.16 % в контейнере полимерном 50 мл

Торговое название каз

Гиалурон қышқылы негізіндегі INSTYLAN (Инстилан) 0,16% интравезикальді енгізуге арналған стерильді ерітіндісі 50 мл полимер контейнерде

Назначение

INSTYLAN (Инстилан) предназначен для восстановления защитного слоя слизистой оболочки мочевого пузыря после инвазивных манипуляций (цистоскопия, трансуретральная резекция предстательной железы, уретероскопия и др.) и при дефиците слоя гликозаминогликанов с целью уменьшения клинических проявлений цистита различной этиологии, синдрома болезненного мочевого пузыря.

Область применения

Хирургия, урология.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

INSTYLAN (ИНСТИЛАН) бесцветный, прозрачный, вязкий гель гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, стерильный, с физиологическим рН. INSTYLAN (ИНСТИЛАН) является вязкоэластичным протектором межклеточного вещества уротелия мочевого пузыря и уретры. Состав Раствор стерильный на основе гиалуроновой кислоты для интравезикального введения INSTYLAN (Инстилан) 0,16% содержит: Гиалуронат натрия 1,6 мг/мл; Натрия гидрофосфат безводный 0,276 мг/мл; Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,0395 мг/мл; Натрия хлорид 8,476 мг/мл; Вода для инъекций до 50 мл. Механизм действия Гиалуроновая кислота входит в состав всех тканей организма и является наиболее значимым компонентом межклеточного матрикса и составляет при этом существенную долю гликозаменогликанов уротелия мочевого пузыря и уретры (мочеиспускательного канала). При введении в полость мочевого пузыря создает, подобно естественному, защитный вязкоэластичный слой на поверхности уротелия, который защищает слизистую оболочку мочевого пузыря от раздражающих и повреждающих факторов.

Краткая техническая характеристика каз

INSTYLAN (ИНСТИЛАН) физиологиялық рН бар, жануар текті емес гиалурон қышқылының түссіз, мөлдір, тұтқыр гелі. INSTYLAN (ИНСТИЛАН) уретра мен қуық уротелиясы жасуша аралық затының тұтқыр созылғыш протекторы болып табылады. Құрамы Гиалурон қышқылы негізіндегі INSTYLAN (Инстилан) 0.16% интравезикальді енгізуге арналған стерильді ерітіндісінің құрамында мыналар бар: Натрий гиалуронаты 1,6 мг/мл; Сусыз натрий гидрофосфаты 0,276 мг/мл; Натрий дигидрофосфат дигидраты 0,0395 мг/мл; Натрий хлориді 8,476 мг/мл; Инъекцияға арналған су до 50 мл. Әсер ету механизмі Гиалурон қышқылы организмнің барлық тіндерінің құрамына кіреді және жасуша аралық матрикстің едәуір маңызды компоненті болып табылады және бұл орайда қуық уротелиясы мен уретра (несеп шығару арнасы) гликозаминогликандарының елеулі үлесін құрайды. Қуық қуысына енгізгенде қуықтың шырышты қабығын тітіркендіретін және зақымдайтын факторлардан қорғайтын уротелий беткейінде табиғи тәрізді қорғағыш тұтқыр созылғыш қабат түзеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5 °С до +30 °С, в защищенном от солнечных лучей месте. Не замораживать.