РК-МТ-5№020492
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020492
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020492
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ингалятор компрессорный LD-221C
Торговое название каз
Компрессорлық ингалятор LD-221С
Назначение
Ингалятор компрессорный LD- 221C предназначен для лечения заболеваний дыхательных путей и легких аэрозолями водных растворов и растворов лекарственных препаратов в лечебных учреждениях и в домашних условиях
Область применения
Физиотерапия, пульмонология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Исполнение LD-221C
Тип компрессорный
Максимальная потребляемая мощность 60 Вт
Производительность получения аэрозоля, приблизительно:
распылитель ингаляционный «A» LD-N001 0.3 мл/мин.
распылитель ингаляционный «B» LD-N002 0.4 мл/мин.
распылитель ингаляционный «C» LD-N003 0.5 мл/мин.
Средний размер частиц аэрозоля
распылитель ингаляционный «A» LD-N001 3.5±0,5 мкм
распылитель ингаляционный «B» LD-N002 4.0±0,5 мкм
распылитель ингаляционный «C» LD-N003 5.0±0,5 мкм
Скорость распыления, не менее 0,2 мл/мин.
Время непрерывной работы, не более 20 минут
Время охлаждения, не менее 40 минут
Объем резервуара для ингаляционного раствора, не менее 10 мл
Остаточный объем ингаляционного раствора, не более 0.5 мл
Давление сжатого воздуха, бар, не более 2.0 бар
Уровень шума, не более 65дБ
Параметры источника электропитания 200-240В, 50Гц
Степень защиты от поражения электрическим током изделие типа BF
Условия эксплуатации прибора:
Температура окружающего воздуха от 10 °C до 35 °C
Влажность, не более 80% Rh
Атмосферное давление от 86 до 106 кПа
Условия хранения и транспортировки прибора:
Температура окружающего воздуха от минус 20 °C до 40 °C
Влажность , не более 95% Rh
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Масса комплекта без упаковки, без элементов питания, 1,4 кг
не более
Габаритные размеры электронного блока 126*98*173 мм
Габаритные размеры трубки ингаляционной LD-N051:
Длина 2м
Наружный диаметр 6мм
Внутренний диаметр 4,4мм
Максимально выдерживаемое давление 0.45MПа (65psi)
Производительность компрессорного блока, не более 0,7 л/мин
Создаваемое давление, не более 83 Кпа(12psi)
Размер фильтрующих ячеек фильтров ингаляционных 60 PPI
(Пор на линейный дюйм)
Длина кабеля питания 1,5м
Предохранитель (типоразмер 5х20) 2А 250В
Степень пыле-влагозащищенности IP0
Год и месяц производства Указаны на корпусе прибора в серийном
номере в виде «АYYMM221XXXX», где YY
год, а MM месяц производства
Краткая техническая характеристика каз
Орындалу LD-221C
Түрі компрессорлық
Максималды тұтынылатын қуаты 60 Вт
Аэрозольды өндіру деңгейі, шамамен:
ингаляциялық бүріккіш «А» LD-N001 0,3 мл / мин.
ингаляциялық бүріккіш «B» LD-N002 0,4 мл / мин.
ингаляциялық бүріккіш «C» LD-N003 0,5 мл / мин.
Аэрозоль бөлшектерінің орташа мөлшері
ингаляциялық бүріккіш «А» LD-N001 3,5 ± 0,5 мкм
ингаляциялық бүріккіш «Б» LD-N002 4,0 ± 0,5 мкм
ингаляциялық бүріккіш «C» LD-N003 5,0 ± 0,5 мкм
Бүрку жылдамдығы, кем дегенде 0,2 мл / мин.
Үздіксіз жұмыс уақыты, 20 минут
Салқындату уақыты, кем дегенде 40 минут
Ингаляциялық ерітіндіге арналған резервуар көлемі, кем дегенде 10 мл
Ингаляциялық ерітіндінің қалдығы 0,5 мл артық емес
Сығылған ауа қысымы, бар 2,0 бардан аспайды
Шу деңгейі 65дБ аспайды
Электрмен жабдықтау параметрлері 200-240V, 50 Гц
электр тогының соғуынан қорғау дәрежесі BF типті
Аспапты пайдалану шарттары:
Қоршаған орта температурасы 10 ° C - 35 ° C
Ылғалдылығы Rh 80% -дан аспайды
Атмосфералық қысым 86 - 106 кПа
Сақтау және тасымалдау шарттары:
Қоршаған орта температурасы минус 20 ° C-тан 40 ° C-қа дейін
Ылғалдылық 95% -дан аспайды
Атмосфералық қысым 50-ден 106 кПа-ға дейін
Қаптамасыз, қуат элементтерсіз салмағы 1,4 кг артық емес
Электрондық блоктың жалпы өлшемдері 126 * 98 * 173 мм
LD-N051 ингаляциялық түтіктің жалпы өлшемдері:
Ұзындығы 2м
Сыртқы диаметрі 6 мм
Ішкі диаметрі 4.4 мм
Максималды төтеп беру қысымы 0,45MPa (65psi)
Компрессорлық блоктың өнімділігі 0,7 л / мин аспайды
Жасалған қысым 83 Кпа(12psi)
Ингаляциялық сүзгілердің сүзгі ұяшықтарының өлшемі 60 PPI
(Бір дюймдегі қуыс)
Қуат кабелінің ұзындығы 1,5м
Сақтандырғыш (өлшемі 5х20) 2А 250В
Шаңнан-ылғалдан қорғау дәрежесі IP0
Шығарылған жылы мен айы Құралдың корпусындағы сериялық нөмірінде көрсетілген
«AYYMM221XXXX» түріндегі нөмір, мұнда YY өндірілген жылы және MM айы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от -20*С до 40*С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 136193 | Ингалятор аэрозольный, невентиляционный | Невентиляционное устройство без электропитания, предназначенное для подачи жидких лекарств в аэрозольной воздушной форме для дыхания пациента. Как правило, управляется вручную. В отличие от небулайзера, у данного устройства отсутствует дефлектор, поэтому размер частиц получаемого аэрозоля нестабилен. |