РК-МТ-0№023084
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023084
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023084
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
9180 Electrolyte Analyzer - Анализатор электролитный 9180
Торговое название каз
9180 Electrolyte Analyzer - 9180 электролитті анализаторы
Назначение
Предназначен для измерения содержания электролитов в цельной крови, плазме, сыворотке, моче, диализатах и водных растворах.
Область применения
Реаниматология, терапия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Определяемые параметры: Na+, K+, Ca2+, Cl-, Li+. Объем образца: минимум 95 мкл. Тип образца: цельная кровь, сыворотка, плазма, диализат, моча. Тип используемых контейнеров: пробирки, шприцы, капилляры, микрокюветы. Время анализа: 50 сек. Производительность: 60 образцов в час (без распечатки), 50 образцов в час (с распечаткой). Калибровка: автоматическая. По 1 точке - после каждого измерения. По 2 точки - каждые 4 часа. Автоматическая подача образцов: АвтоСэмплер - карусель на 18 образцов. Нормальные значения: диапазоны задаются пользователем, имеется функция сообщения о патологических результатах. Обработка данных: память для контрольных измерений (3 уровня, 34 дня), расчет среднего значения, SD и CV. Дисплей: 2 строки по 16 знаков. Принтер: встроенный термопринтер, ширина - 16 знаков. Электропитание: 110-140 В, 50/60 Гц, максимальный ток 1,4 А. Размеры: 33,5х31,5х29,5 см. Вес: около 6 кг
Краткая техническая характеристика каз
Анықталатын параметрлер: Na+, K+, Ca2+, Cl -, Li+. Үлгі көлемі: 95 мкл. Сынама типі: тұтас қан, сарсу, плазма, диализат, несеп. Қолданылатын контейнерлердің түрі: пробиркалар, шприцтер, капиллярлар, микроюветтер. Талдау уақыты: 50 секунд. Өнімділік: Басып шығарусыз 60 сынама/сағ Басып шығарумен 45 сынама/сағ. Калибрлеу; толығымен автоматты 1- және 2-нүктелі калибрлеу. Үлгілерді автоматты түрде беру: 18 үлгіге арналған Автосамплер - карусель. Қалыпты мәндер: ауқымдарды пайдаланушы орнатады, патологиялық нәтижелер туралы хабарлама функциясы бар. Деректерді өңдеу: бақылау өлшемдеріне арналған жад (3 деңгей, 34 Күн), орташа есептеу, SD және CV. Дисплей: 16 таңбадан 2 жол. Принтер: кіріктірілген жылу принтері, ені-16 таңба. Электрмен жабдықтау: 110-140 В, 50/60 Гц, максималды ток 1,4 а. Өлшемдері: 33,5x31,5x29, 5 см салмағы: шамамен 6 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
комнатная температура (18℃ – 35℃; 60°F– 92°F). максимальная относительная влажность -85%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 750991 | Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический | Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для количественного определения электролитов (electrolytes) и/или других ионов в клиническом образце с помощью ион-специфических мембран для выборочного измерения электрического потенциала на контрольном электроде для определения концентрации ионов-мишеней. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |