РК-ИМН-5№021127

РК-ИМН-5№021127

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021127
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
15 мес.
Торговое название
Наборы реагентов PROTRANS для типирования генов главного комплекса гистосовместимости человека in vitro
Торговое название каз
In vitro адамның тін үйлесімділігінің негізгі кешенінің гендерін типтеуге арналған PROTRANS реагенттер жинағы
Назначение
Наборы реагентов предназначены для сбора, выделения, очистки ДНК и типирования генов главного комплекса гистосовместимости человека - HLA-системы (Human Leucocyte Antigen) - HLA класс I и HLA класс II
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях, для in vitro диагностики
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наборы реагентов PROTRANS для типирования генов главного комплекса гистосовместимости человека in vitro включают следующие продукты: Инструкция по взятию образцов буккального эпителия для выделения геномной ДНК набором реагентов PROTRANS DeSWAB; PROTRANS DeSWAB - набор для выделения геномной ДНК из образцов буккального эпителия; ПРОТРАНС ДНК Box 500 – набор для 250 выделений ДНК из 0,5-0,9 ml цельной крови (ЭДТА или цитратной); ПРОТРАНС DyePUR – набор для очистки продуктов секвенирования; PROTRANS AGATHA- набор для выделения геномной ДНК из 150 μl цельной крови на процессоре магнитных частиц KingFisher mL. Наборы ПРОТРАНС HLA SBT S4 и S3 содержат следующие составляющие: «Amplifiaction Unit 1», «Amplification Unit 2», «Sequencing Unit», «Attachment» Наборы ПРОТРАНС HLA SBT S2 и S1 содержат следующие составляющие: «Amplification Unit 2», «Sequencing Unit», «Attachment» «Amplification Unit 1» представляет собой ПЦР-стрипы, содержащие лиофилизированные на дне лунок смеси праймеров, позволяющих индивидуально амплифицировать аллели или группы аллелей HLA и/или производить локус-специфичную амплификацию. «Amplification Unit 2» представляет собой растворы, необходимые для проведения ПЦР, а также локус- и групп-специфичные растворы праймеров для амплификации наборами ПРОТАРНС S1, S1 свифт и S2. «Sequencing Unit» содержит загрузочный буфер «Loading Buffer» и праймеры для секвенирования, индивидуальные для каждого локуса HLA.
Краткая техническая характеристика каз
In vitro-да адамның негізгі гистосәйкестік кешенінің генін типтеуге арналған PROTRANS реагенттер жинағы келесі өнімдерді қамтиды: PROTRANS DeSWAB реагенттер жинағы геномдық ДНҚ-ны бөлу үшін букальді эпителий үлгілерін алу жөніндегі нұсқаулық; PROTRANS DeSWAB - букальді эпителий үлгілерінен геномдық ДНҚ бөлуге арналған жинақ; ПРОТРАНС ДНК Box 500 - 0,5-0,9 мл жаңа алынған қаннан (ЭДТА немесе цитрат) 250 ДНҚ бөлуге арналған жинақ; ПРОТРАНС DyePUR - секвенирленген өнімдерді тазартуға арналған жинақ; PROTRANS AGATHA - KingFisher mL магниттік бөлшектер процессорында 150 мкл жаңа алынған қаннан геномдық ДНҚ бөлуге арналған жинақ. PROTRANS HLA SBT S4 және S3 жинақтары келесі компоненттерден тұрады: «Amplifiaction Unit 1», «Amplification Unit 2», «Sequencing Unit», «Attachment» PROTRANS HLA SBT S2 және S1 жинақтары келесі компоненттерден тұрады: «Amplification Unit 2», «Sequencing Unit», «Attachment» «Amplification Unit 1» - бұл аллельдерді немесе HLA аллельдер тобын жеке күшейтуге және / немесе локустық күшейтуге мүмкіндік беретін ойықшалардың түбінде лиофилизацияланған праймер қоспалары бар ПТР стриптер болып табылады. «Amplification Unit 2» ПТР үшін қажетті ерітінділерді сонымен қатар Protarns S1, S1 жылдамдықты және S2 жиынтықтарымен күшейтуге арналған локус және топтық арнайы праймерлік ерітінділерді ұсынады. «Sequencing Unit» «Loading Buffer» жүктеу буферін және әр HLA локусына тән жүйеленген праймерлерді қамтиды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Тест следует хранить в его оригинальной упаковке при температуре указанной на упаковке
код НМИРК Наименование Описание
756292 HLA I класса антитела идентификационная панель ИВД, набор, комплемент-зависимая цитотоксичность Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для идентификации одного или множества антител к антигенам HLA класса I в клиническом образце с использованием лимфоцитных антигенов вместе с методом комплемент-зависимой цитотоксичности.