РК-ИМН-0№023093
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023093
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023093
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Очиститель для кожи «STOMAPLAST LUXE»
Торговое название каз
«STOMAPLAST LUXE» теріге арналған тазартқыш
Назначение
Предназначен для ухода за кожей вокруг стомы, раны, свища или промежности при недержании мочи или кала. Применяется для очистки кожи при проведении гигиенических процедур после использования подгузника или простыни (пеленки).
Область применения
В лечебно- профилактических учреждениях и в домашних медицинских аптечках, на станциях скорой помощи и в бригадах спасательных служб
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: лаурилсульфат натрия, Glutotain Plus, Cocamide DEA, глицерин, Polyfix ZRC 25GP, сухой экстракт прополиса, Аllantoin, Д-пантенол, отдушка черная смородина, молочная кислота, Nipaquard, вода очищенная.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: натрий лаурил сульфаты, Glutotain Plus, Cocamide DEA, глицерин, Polyfix ZRC 25 GP, прополистің құрғақ экстрактісі, Аllantoin, Д-пантенол, хош иістендіргіш, сүт қышқылы, Nipaquard, тазартылған су.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Очиститель для кожи должен храниться в закрытых проветриваемых помещениях в упакованном виде при положительной температуре не выше 40ºС и относительной влажности не более 80 % на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 387025 | Средство барьерное жидкое на основе синтетического полимера, нестерильное | Нестерильный жидкий препарат, полученный из синтетических полимерных материалов, предназначенный для формирования тонкой защитной пленки после нанесения на поверхностные раны (например, легкие порезы, царапины) и/или неповрежденную кожу (как правило, на чувствительные участки, такие, как бывают, например, вокруг стомы) для уменьшения степени воздействия на кожу внешних контаминантов; также может предназначаться для усиления адгезивных свойств медицинского клея и/или создания защитной каймы при удалении медицинского клея. Изделие может быть представлено в форме влажной салфетки, тампона или спрея. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |