РК-ИМН-0№023088

Тип

МИ

Дата регистрации

09.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023088

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Инсулиновая помпа MiniMed 780G, модель MMT-1895WWA, с принадлежностями

Торговое название каз

MiniMed 780G инсулин помпасы, моделі MMT-1895WWA, керек-жарақтарымен

Назначение

Инсулиновая помпа MiniMed 780G предназначена для непрерывного введения базального инсулина с регулируемой скоростью и для введения болюсов инсулина в регулируемом количестве. Система также предназначена для непрерывного наблюдения за уровнями глюкозы в интерстициальной жидкости.

Область применения

Амбулаторная и стационарная помощь пациентам с сахарным диабетом

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система MiniMed 780G снабжена технологией SmartGuard, которую можно запрограммировать на автоматическую коррекцию количества вводимого инсулина в зависимости от показателей непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) и которая способна приостанавливать введение инсулина, когда происходит или ожидается падение уровня ГС ниже установленного порогового значения. Bolus Wizard: функция Bolus Wizard использует индивидуальные настройки Bolus Wizard для вычисления расчетного количества болюса на основании значений ГК и введенных углеводов. Приложение MiniMed Mobile (MMT-6101 для Android или MMT-6102 для iOS) — позволяет отображать данные инсулиновой помпы и непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) еще на одном экране, а также выполняет загрузку системных данных в программное обеспечение CareLink. Диапазон высот: Рабочий диапазон: от 70,33 кПа (10,2 фунта/кв. дюйм (абс.)) до 106,18 кПа (15,4 фунта/кв. дюйм (абс.)). Диапазон хранения: от 49,64 кПа (7,2 фунта/кв. дюйм (абс.)) до 106,18 кПа (15,4 фунта/кв. дюйм (абс.)). Базальное введение: Диапазон скорости введения: от 0 до 35 единиц в час или количество Максимальной базальной скорости, в зависимости от того, что меньше. Максимальная базальная скорость по умолчанию: 2 единицы в час. Базальные профили: Максимальное количество профилей — 8. Каждый профиль охватывает 24-часовой период и может иметь до 48 скоростей. Скорости устанавливают с приращением в 30 минут. Приращения: 0,025 единицы в час для базальных количеств в диапазоне от 0 до 0,975 единицы; 0,05 единицы в час для базальных количеств в диапазоне от 1 до 9,95 единиц; 0,1 единицы в час для базальных количеств от 10 до 35 единиц. Параметры Скорости болюса: Стандартная: 1,5 ед/мин; Быстрая: 15 ед/мин. Приращения программирования болюса: 0,025 ед.; 0,05 ед.; 0,1 ед. Введение жидкости за один раз: 0,25 мкл (микролитров) для порции в помпе 0,025 единицы; 0,5 мкл для порции в помпе 0,05 единицы; 2,0 мкл для порции в помпе 0,2 единицы. Easy Bolus: функция Easy Bolus позволяет настроить и вводить нормальный болюс, когда помпа находится в спящем режиме.

Краткая техническая характеристика каз

MiniMed 780g жүйесі SmartGuard технологиясымен жабдықталған, оны глюкозаның үздіксіз мониторингінің (CGM) көрсеткіштеріне байланысты енгізілетін инсулин мөлшерін автоматты түрде түзетуге бағдарламалауға болады және ГС деңгейінің белгіленген шекті мәннен төмендеуі орын алған немесе күтілетін кезде инсулинді енгізуді тоқтата алады. Bolus Wizard: bolus Wizard функциясы bolus Wizard-тің жеке параметрлерін GC мәндері мен енгізілген көмірсулардың негізінде болустың есептелген мөлшерін есептеу үшін қолданады. MiniMed Mobile (Android үшін MMT-6101 немесе iOS үшін MMT-6102) қосымшасы инсулин помпасы мен глюкозаның үздіксіз мониторингі (CGM) деректерін тағы бір экранда көрсетуге мүмкіндік береді, сондай — ақ CareLink бағдарламалық жасақтамасына жүйелік деректерді жүктеуді орындайды. Биіктік диапазоны: жұмыс ауқымы: 70,33 кПа-дан (10,2 фунт/шаршы дюйм (ABS.)) дейін 106,18 кПа (15,4 фунт/шаршы дюйм (абс.)). Сақтау ауқымы: 49,64 кПа-дан (7,2 фунт/шаршы дюйм (ABS.)) дейін 106,18 кПа (15,4 фунт/шаршы дюйм (абс.)). Базальды кіріспе: енгізу жылдамдығының диапазоны: сағатына 0-ден 35 бірлікке дейін немесе қайсысы аз болатынына байланысты максималды базальды жылдамдықтың мөлшері. Әдепкі максималды базальды жылдамдық: сағатына 2 бірлік. Базальды профильдер: профильдердің максималды саны-8. Әр профиль 24 сағаттық кезеңді қамтиды және 48 жылдамдыққа дейін болуы мүмкін. Жылдамдықтар 30 минутқа өсумен орнатылады. Өсім: 0-ден 0,975 бірлікке дейінгі диапазондағы базальды Сан үшін сағатына 0,025 бірлік; 1-ден 9,95 бірлікке дейінгі диапазондағы базальды Сан үшін сағатына 0,05 бірлік; Базальды мөлшер үшін сағатына 0,1 бірлік 10-нан 35 бірлікке дейін. Болюс жылдамдығының параметрлері: стандартты: 1,5 бірлік/мин; Жылдам: 15 бірлік/мин. болюс бағдарламалауының өсуі: 0,025 бірлік; 0,05 бірлік; 0,1 бірлік сұйықтықты бір уақытта енгізу: 0,25 мкл (микролиттер); 0,05 бірлік помптегі порция үшін 0,5 мкл; 0,2 бірлік помптегі порция үшін 2,0 мкл. Easy Bolus: Easy Bolus функциясы сорғы ұйықтап жатқанда қалыпты болусты орнатуға және енгізуге мүмкіндік береді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

-20°С до +50°С