РК-МТ-0№023086
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023086
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023086
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система сердечно-легочной реанимации: Е6
Торговое название каз
Жүрек-өкпе реанимациясы жүйесі: Е6
Назначение
предназначен для внешнего сжатия грудной клетки взрослых пациентов при острой остановке сердца (остановке самостоятельного дыхания, исчезновении пульса и потере сознания)
Область применения
Скорая медицинская помощь, кардиология, реанимация
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина: 530 мм;
Ширина: 230 мм;
Высота: 590 мм;
Вес: 8,9 кг;
Входное напряжение: 100-240 В ~;
Входная частота 50/60 Гц;
Входной ток: < 2,3 А;
Входное напряжение: 10-28 В постоянного тока.
Краткая техническая характеристика каз
Ұзындығы: 530 мм;
Ені: 230 мм;
Биіктігі: 590 мм;
Салмағы: 8,9 кг;
Кіріс кернеуі: 100-240 В ~;
Кіріс жиілігі 50/60 Гц;
Кіріс тогы: < 2,3 А;
Кіріс кернеуі: 10-28 В тұрақты ток.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения -20°C ~ 70°C
Хранить в сухом месте
Диапазон влажности: 5% ~ 95% без конденсации
Диапазон атмосферного давления: 70 кПа ~ 110 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 370502 | Устройство для проведения сердечно-легочной реанимации, с питанием от батареи | Работающее от батареи внешнее изделие, разработанное для ритмичного сжатия грудной клетки в области сердца для обеспечения кровотока во время лечения остановки сердца (сердечно-легочной реанимации). Могут быть доступны изделия различных форм, но все включают механическое устройство для компрессии грудной клетки (например, плунжерного типа), работающий от батареи блок управления и ремни/опоры для пациента. Изделие, как правило, используется в качестве дополнения в ручному внешнему массажу сердца или вместо него в тех случаях, когда ручной массаж не приводит к желаемым результатам или во избежание утомления и повышения точности повторяемых действий (т.е., силы, частоты). |