РК-ИМН-5№005435
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005435
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005435
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Увлажняющие и смазывающие капли "Avizor Moisture Drops" для всех видов контактных линз, объемом 15 мл; 20 доз х 0.4 мл
Торговое название каз
Жанаспалы линзалардың барлық түрлеріне арналған ылғалдағыш және майлағыш "Avizor Moisture Drops" тамшылары, көлемі 15 мл; 20 доза х 0.4 мл
Назначение
Предназначены специально для пользователей контактными линзами для устранения сухости и раздражения глаз, вызванных факторами внешней среды.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Капли Avizor Moisture Drops устраняют симптомы раздражения, сухости и усталости глаз. Капли совместимы с контактными линзами. В состав капель входит гиалуронат натрия, натуральный ингредиент, который содержится в стекловидном теле глаз, образующий защитную оболочку, обладающую способностью связывать большое количество воды, а также препятствующую дегидратации. Состав: изотонический буферный водный раствор, гиалуронат натрия 0,1%, ЭДТА 0,1%, Полигексанид 0, 0001%
Условия хранения: комнатная температура.
Срок годности : 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Avizor Moisture Drops тамшылары көздің тітіркенуі, құрғауы және шаршау симптомдарын басады. Тамшылар жанаспалы линзалармен үйлесімді. Тамшылардың құрамына натрий гиалуронаты, табиғи ингредиент кіреді, ол қорғағыш қабықты түзетін, судың көп мөлшерін байланыстыру қабілеті бар, сондай-ақ дегидратацияға кедергі келтіретін көздің шыны тәрізді денесінде болады. Құрамы: изотониялық буферлік сулы ерітінді, натрий гиалуронаты 0,1%, ЭДТА 0,1%, Полигексанид 0, 0001%
Сақтау шарттары: бөлме температурасы.
Жарамдылық мерзімі : 3 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от +15 до +25 градусов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 101077 | Раствор для увлажнения контактных линз | Водный раствор, предназначенный для смачивания контактной линзы. Изделие используется в виде капель, обычно прямо на глаза, пока пациент носит контактные линзы; оно выпускается в одноразовых или многоразовых контейнерах. После применения, это изделие не может быть использовано повторно. |