РК-ИМН-0№023083

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023083

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023083

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Маска медицинская трехслойная гипоаллергенная одноразовая «DE-MASK»

Торговое название каз

«DE-MASK» медициналық үшқабатты гипоаллергенді бір реттік бетперде

Назначение

Предназначена для использования в качестве барьерного средства для защиты дыхательных путей при возникновении угрозы распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. Маски соответствуют типу I по ГОСТ Р 58396. Маски типа I не предназначены для использования профессионалами в области здравоохранения в операционных или в иных медицинских помещениях с аналогичными требованиями.

Область применения

Аллергология, инфектология, иммунология, эпидемиология, бактериология, терапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры маски: длина – 170 мм; ширина – не менее 90 мм; длина носового фиксатора – 95 мм; длина эластичной петли – 182 мм. Примечание: предельные отклонения от номинальных размеров ±10 мм. Маска изготавлена из нетканого материала с поверхностной плотностью от 20 г/м² до 90 г/м². Состав маски: - из 2 слоя спанбонда и 1 слоя мельтблауна; - носовой фиксатор – двухжильный железный носовой провод; - заушные петли – шнур эластичный диаметром не более 2,05 мм. Эффективность бактериальной фильтрации 99%.

Краткая техническая характеристика каз

Бетперделер өлшемдері: ұзындығы – 170 мм; ені – 90 мм-ден кем емес; мұрын бекітпесінің ұзындығы – 95 мм; созылмалы ілмектің ұзындығы – 182 мм.Ескертпе: номиналды өлшемдерден шекті ауытқу ±10 мм. Бетперденің беттік тығыздығы 20 г/м?-ден 90 г/м?-ге дейінгі тоқылмаған материалдан жасалған. Бетперденің құрамы: - 2-қабаты спандбондтан және 1-қабаты мельтблауннан; - мұрын бекіткіші - екі желілі темірден жасалған мұрындық сым; - құлақ ілмегі - диаметрі 2,05 мм-ден аспайтын созылмалы бау. Бактериалды сүзу тиімділігі 99%.

Комментарий к сроку хранения

Храните в сухом , темном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
281502	Респиратор общего применения	Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот человека для обеспечения нормального дыхания и защиты его от воздействия патогенных биологических взвешенных в воздухе частиц во время ситуций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, и включает в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку); она, как правило, крепится с помощью эластичных ремней к голове. Устройство одноразового применения.