РК-ИМН-0№023081
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023081
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023081
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Система для адгезивной фиксации непрямых стоматологических реставраций Multilink в наборах и отдельных упаковках с вспомогательными материалами
Торговое название каз
Тікелей емес стоматологиялық қалпына келтіретін адгезивті бекітуге арналған Multilink жүйесі қосымша материалдары бар жинақтар мен жекелеген қаптамаларда
Назначение
Для адгезивной фиксации непрямых реставраций, изготовленных из металла, металлокерамики, цельной керамики и композита
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Multilink® N – это самотвердеющий фиксирующий композитный цемент Multilink® N с опциональной возможностью фотополимеризации для адгезивной фиксации непрямых реставраций, изготовленных из металла, металлокерамики, цельной керамики и композита. Multilink N используется в сочетании с самопротравливающим самотвердеющим праймером Multilink N Primer. Особый состав наполнителя дает Multilink N очень высокую рентгеноконтрастность.
Краткая техническая характеристика каз
Multilink N және Automix - бұл металдан, металл керамикадан, тұтас керамика мен композиттен жасалған тікелей емес қалпына келтіретін адгезивті бекітуге арналған опциялық мүмкіндігі бар фотополимеризациялаудың өздігінен қататын бекітетін композитті цемент. Multilink N өздігінен өңделетін өздігінен қататын Multilink N Primer немесе Multilink Primer праймерімен бірге пайдаланылады. Толтырғыштың айрықша құрамы Multilink N және Automix өте жоғары рентгенконтрастылықты береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре: 2-28°C 24 месяца; при 2-8°C 36 месяцев.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |