РК-МТ-0№023080

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023080

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023080

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Детектор рентгеновский плоскопанельный EXPD4343P, EXPD3643P

Торговое название каз

Рентгендік жалпақ панельді детектор EXPD4343P, EXPD3643P

Назначение

Плоскопанельный детектор рентгеновского излучения EXPD 4343P / EXPD 3643P разработан для цифровой обработки изображений и обеспечения рентгенологической диагностики анатомии человека. Данный прибор предназначен для проведения диагностических процедур общего назначения и замены собой пленочных рентгенологических систем. Данный аппарат не предназначен для маммографии.

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон энергии: 40-150 кВА Динамический диапазон: 50 мкГр. Активная область: 358 х 430 мм (EXPD 3643P) и 430 х 430 мм (EXPD 4343P) Размер пикселя: 140 мкм Разрешение: 2,560 х 3,072 пиксель (EXPD 3643P) и 3,072 х 3,072 пиксель (EXPD 4343P) Пространственное разрешение: мин. 3.5 пар лин/мм Время экспозиции: <5 сек Аналого-цифровой преобразователь: 16 Бит Входное напряжение/Источник питания: DC + 15В, 0,64А МАКС Энергопотребление: 24 Ватт Общие габариты [±0.5 мм]: 460 (Н) х 483 (V) x 15.5 (D) (EXPD 4343P) и 460 (Н) х 409 (V) x 15.5 (D) (EXPD 3643P) Вес: 3.5 кг (EXPD 3643P) и 2.98 кг (EXPD 4343P)

Краткая техническая характеристика каз

Энергия ауқымы: 40-150 кВА Динамикалық диапазон: 50 мкГр. Скаливалль: 3580 430 мм (EXPD 3643P): 430P 430 мм (EXPD 4343P) Пиксель мөлшері: 140 мкм Каретесте: 2,560-3,072 posquile (EXPD 3643p): 3,072. 3.072 тапанша (EXPD 4343P) Кеңістіктік рұқсат: мин. 3.5 жұп лин / мм Экспозиция уақыты: <5 сек Аналогты-сандық түрлендіргіш: 16 Бит Кододованария кове / кововаки повия: DC + 15В, 0,64 АЛАКИ Қуатты Тұтыну: 24 Ватт Коститатариттер [±0,5 мм]: 460 (Н) x 483 (V) X 15.5 (D) (EXPD 4343P) x 460 (Н )x 409 (V) x 15.5 (D) (EXPD 3643P) Кес: 3.5 ко( EXPD 3643P): 2.98 ко (EXPD 4343P)

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -15 до 55℃ Относительная влажность: от 10% до 90% (Без конденсации) Атмосферное давление: от 500гПа до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
684757	Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный с непрямым преобразованием изображения	Электроприводное устройство в виде кассеты, предназначенное для использования в качестве части рентгеновской системы для регистрации рентгеновских изображений после воздействия излучения и создания цифрового сигнала; оно не предназначено специально для визуализации конкретных анатомических структур. Оно содержит два типа преобразователей (т.е., непрямое преобразование); сцинтилляторный экран [например, из иодида цезия (CsI)] преобразует энергию рентгеновского излучения в свет с последующим преобразованием света в цифровой сигнал с помощью фотодиодной матрицы. Данные изображения можно послать на соответствующий процессорный блок посредством проводной или беспроводной связи (например, Wi-Fi). Может использоваться вместо фиксированного детекторав системах рентгеновской визуализации, например, как часть системы преобразования цифровых изображений.