РК-МТ-0№023078

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023078

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023078

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аудиологическое оборудование (скрининга, диагностики) для регистрации отоакустической эмиссии (ОАЭ) ERO SCAN

Торговое название каз

Отоакустикалық эмиссияны (ОАЭ) тіркеуге арналған ERO SCAN аудиологиялық жабдығы (скрининг,диагностика)

Назначение

предназначен для тестирования функции улитки у младенцев, детей и взрослых путем измерения отоакустической эмиссии (ОАЭ)

Область применения

Оториноларингология, сурдология, аудиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высота: 2000 м / 6561 метров над уровнем моря; Нагрев: < 5 с; Вес: 176 г, 204 г; Размер дисплея: 42.7 мм x 33.4 мм / 1.7 дюйм x 1.3 дюйм; Режим работы: непрерывный; Память: можно сохранить 500 тестов (каждый для левого и правого уха); Интерфейс: OLED-дисплей для отображения пользовательской информации и прогресса измерения.

Краткая техническая характеристика каз

Биіктігі: теңіз деңгейінен 2000 м / 6561 метр; Жылыту: < 5 с; Салмағы: 176 г, 204 г; Дисплей өлшемі: 42.7 мм x 33.4 мм / 1.7 дюйм x 1.3 дюйм; Жұмыс режимі: үздіксіз; Жады: 500 тестті сақтауға болады (әрқайсысы сол және оң құлаққа арналған); Интерфейс: пайдаланушы ақпаратын және өлшеу барысын көрсетуге арналған OLED дисплейі

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения 0 °C до 50°C, 32 °F до 122°F Давление 98 кПа до 104 кПа Относительная влажность при хранении 0 % до 80 % рекомендуется

код НМИРК	Наименование	Описание
412827	Аудиометр тональный, автоматический	Электроакустическое устройство с автоматизированными функциями выбора формы, частоты, интенсивности и периодичности подачи сигнала, чувствительности датчиков и записи реакции пациента на звуковой раздражитель. Направление изменений уровня громкости сигналов контролируется испытуемым. Автоматический записывающий аудиометр может иметь настройки на подачу сигналов фиксированной частоты или непрерывно меняющиейся/плавающей частоты, а также предусматривать комбинированный режим. Кроме того, возможно наличие переключения между режимами подачи непрерывных и импульсных сигналов.