РК-МТ-0№023077

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023077

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023077

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Детектор рентгеновский плоскопанельный EVS4343WP, EVS3643WP

Торговое название каз

Рентгендік жалпақ панельді детектор EVS4343WP, EVS3643WP

Назначение

Плоскопанельный детектор рентгеновского излучения EVS 4343WP / EVS 3643WP разработан для цифровой обработки изображений и обеспечения рентгенологической диагностики анатомии человека. Данный прибор предназначен для проведения диагностических процедур общего назначения и замены собой пленочных рентгенологических систем. Данный аппарат не предназначен для маммографии.

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон энергии: 40-150 кВА Динамический диапазон: 50 мкГр. Активная область: 350 х 430 мм (ЕVS 3643WP) и 430 х 430 (ЕVS 4343WP) Размер пикселя: 140 мкм Разрешение: 2,560 х 3,072 пиксель (ЕVS 3643WP) и 3,072 х 3,072 пиксель (ЕVS 4343WP) Пространственное разрешение: мин. 3.5 пар лин/мм Время экспозиции: <5 сек Аналого-цифровой преобразователь: 16 Бит Входное напряжение/Источник питания: DC + 15В, 3А МАКС Энергопотребление: 15 Ватт Общие габариты [±0.5 mm]: 460 (Н) х 483 (V) x 15.5 (D) (ЕVS 3643WP) и 460 (Н) х 409 (V) x 15.5 (D) (ЕVS 4343WP) Вес: 3.5 кг (ЕVS 3643WP) и 2.98 кг (ЕVS 4343WP)

Краткая техническая характеристика каз

Энергия ауқымы: 40-150 кВА Динамикалық диапазон: 50 мкГр. Белсенді аймақ: 350 x 430 мм (ЕVS 3643WP) және 430 x 430 (ЕVS 4343WP) Пиксель мөлшері: 140 мкм Ажыратымдылық: 2,560 x 3,072 пиксель (EVS 3643WP) және 3,072 x 3,072 пиксель (EVS 4343WP) Кең рұқсат: мин. 3.5 жұп лин / мм Экспозиция уақыты: <5 сек Аналогты-сандық түрлендіргіш: 16 Бит Кіріс кернеуі / қуат көзі: DC + 15V, 3A Max Энергияны Тұтыну: 15 Вт Жалпы өлшемдері [0.5 0.5 mm]: 460 (N) H 483 (V) x 15.5 (D) (EVS 3643WP) және 460 (N) H 409 (V) x 15.5 (D) (EVS 4343WP) Салмағы: 3.5 кг (ЕVS 3643WP), ал 2.98 кг (ЕVS 4343WP)

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -15 до 55℃ Относительная влажность: от 10% до 90% (Без конденсации) Атмосферное давление: от 500гПа до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
684757	Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный с непрямым преобразованием изображения	Электроприводное устройство в виде кассеты, предназначенное для использования в качестве части рентгеновской системы для регистрации рентгеновских изображений после воздействия излучения и создания цифрового сигнала; оно не предназначено специально для визуализации конкретных анатомических структур. Оно содержит два типа преобразователей (т.е., непрямое преобразование); сцинтилляторный экран [например, из иодида цезия (CsI)] преобразует энергию рентгеновского излучения в свет с последующим преобразованием света в цифровой сигнал с помощью фотодиодной матрицы. Данные изображения можно послать на соответствующий процессорный блок посредством проводной или беспроводной связи (например, Wi-Fi). Может использоваться вместо фиксированного детекторав системах рентгеновской визуализации, например, как часть системы преобразования цифровых изображений.