РК-МТ-0№023075

Тип

МИ

Дата регистрации

09.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023075

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Анализатор гликированного гемоглобина HbA1c PCH-100

Торговое название каз

Гликирленген гемоглобин анализаторы HbA1c PCH-100

Назначение

Анализатор HbA1c, модель PCH-100, предназначен для использования с набором реактивов HbA1c производства Changsha Sinocare Inc. для количественного определения гемоглобина A1c (HbA1c) в капиллярной (пальцевой) или венозной цельной крови. Он предназначен только для диагностики in vitro. Клинически, он в основном используется для вспомогательной диагностики диабета и мониторинга среднего уровня глюкозы в крови.

Область применения

общая диагностика in-vitro

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

PCH-100 использует твердофазный метод отражения для количественного измерения процентного содержания гемоглобина A1c (HbA1c) среди общего гемоглобина. В наборе реактивов HbA1c используется аффинная хроматография борной кислоты для определения концентрации HbA1c в капиллярной (пальцевой) или венозной цельной крови человека. Реагент R1, который может лизировать клетки крови и осаждать гемоглобин, содержит производные синей борной кислоты, которые связываются с гемоглобином. Реагент R2 служит элюентом.

Краткая техническая характеристика каз

PCH-100 жалпы гемоглобин арасында гемоглобиннің A1с (HbA1c) пайызын сандық өлшеу үшін қатты фазалық шағылысу әдісін қолданады. HbA1c реактивтер жиынтығы адамның капиллярлық (саусақ) немесе веноздық тұтас қанындағы HbA1c концентрациясын анықтау үшін бор қышқылының аффиндік хроматографиясын қолданады. Қан жасушаларын жалап, гемоглобинді тұндыратын R1 реагентінде гемоглобинмен байланысатын көк бор қышқылының туындылары бар. R2 реагенті элюент ретінде қызмет етеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

-20°C~55°C, Храните в сумке для переноски после каждого использования в прохладном сухом месте.