РК-ИМН-5№015415
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015415
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015415
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Голапроп® спрей для горла
Торговое название каз
Голапроп® тамаққа арналған спрейі
Назначение
Спрей для горла предназначен облегчить симптомы заболеваний горла, связанные с воспалением, как острых, так и хронических, затруднениями при глотании.
Область применения
Медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: деминерализованная вода, фруктоза, гидроглицериновый экстракт прополиса, сухие экстракты эхинацеи, богатые полисахаридами, тимьян, ацерола, солодка, черника, гиалуронат натрия, глицерин, ароматизатор яблочная кислота, сукралоза, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза, сорбат калия, бензоат натрия. Без глютена.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: деминерализацияланған су, фруктоза, прополистің гидроглицеринді экстрактісі, эхинацеяның полисахаридтерге бай құрғақ экстрактісі, жебіршөп, ацерола, қызылмия, қаражидек, натрий гиалуронаты, глицерин, хош иістендіргіш, алма қышқылы, сукралоза, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза, калий сорбаты, натрий бензоаты.
Құрамында глютен жоқ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном, сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре ниже 25 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664383 | Материал для защиты слизистой оболочки ротоглотки, нестерильный | Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку полости рта и/или глотки для создания барьера/защиты слизистой от воздействия вредных факторов (например, окружающей среды, инфекций) для снятия незначительной боли и раздражения и/или устранения сухости слизистой оболочки (ксеростомии). Изделие состоит из различных соединений (например, экстрактов растений, жирорастворимых витаминов, гиалуроновой кислоты, глицерина/ксилита, минеральных солей, загустителей, ферментов и/или сиропов); не содержит лекарственных средств. Обычно свободно отпускается без рецепта врача и выпускается в различных формах (например, это может быть гель, зебная паста, жидкость, таблетка, пастилка для рассасывания, спрей) для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |