РК-ИМН-5№015867

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015867

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015867

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

СЕРТОБЕК ПРО раствор для внутрисуставного введения 3мл

Торговое название каз

Буын ішіне енгізуге арналған СЕРТОБЕК ПРО ерітіндісі 3 мл

Назначение

Гиалуром Хондро предназначен для симптоматического лечения остеоартрита, от легкого до тяжелого. Гиалуром Хондро лечит боль и сниженную подвижности, вызванных дегенеративными или травматическими патологиями колена и других синовиальных суставов (бедро, лодыжка, плечо, локоть, запястье руки, пальцы, височно-нижнечелюстной сустав, дугоотросчатые суставы). Гиалуром Хондро действует в качестве временной замены и дополнения синовиальной жидкости. Гиалуром Хондро снимает боль в суставах, улучшает подвижность суставов и защищает хрящ. Гиалуром Хондро также показан для облегчения боли после артроскопии.

Область применения

В хирургии, травматологии, ортопедии, неврологии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Препарат упаковывается по не менее 3 мл в стеклянные шприцы, I гидролитической классы, силиконнизированые с эластомерным колпачком и упором для пальцев

Краткая техническая характеристика каз

Препарат І гидролиздік кластық, эластомерлік қалпақшамен және саусаққа арналған тіреумен силикондалған, кемінде 3 мл шыны шприцтерге қапталған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

код НМИРК	Наименование	Описание
891075	Средство для замещения синовиальной жидкости	Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.