РК-МТ-0№023096

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023096

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023096

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Облучатель-рециркулятор ОРБ в вариантах исполнения: 2-15 "Фиолет 01", 2-15 "Фиолет Т02", 2-30 "Фиолет 03", 2-30 "Фиолет Т04", 2-25 "Фиолет 05", 3-25 "Фиолет 06", 2-55 "Фиолет 07", 2-55 "Фиолет Т80". Облучатель-рециркулятор передвижной ОРБПе 5-30

Торговое название каз

ОРБ сәулелендіргіш-рециркуляторы, орындалу нұсқалары: 2-15 "Күлгін 01", 2-15 "Күлгін Т02", 2-30 "Күлгін 03", 2-30 "Күлгін Т04", 2-25 "Күлгін 05", 3-25 "Күлгін 06", 2-55 "Күлгін 07", 2-55 "Күлгін Т08". ОРБПе 5-30 жылжымалы сәулелендіргіш-рециркуляторы

Назначение

Для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствие людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей

Область применения

В помещениях лечебно-профилактических учреждений I-V категории.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Облучатели должны обеспечивать соответствие показателям, установленным в ТУ, при питании от сети переменного тока частотой 50 Гц и напряжением (220 ± 22) В. Изделия должны изготавливаться в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2 в соответствии с ГОСТ 15150, но для работы при значениях температур + 10°С ÷ + 35°С и влажности 80% при 25°С.

Краткая техническая характеристика каз

Сәулелендіргіштер жиілігі 50 Гц және кернеуі (220 ± 22) В болатын айнымалы ток желісінен қуат алған кезде ТШ-да орнатылған көрсеткіштерге сәйкестікті қамтамасыз етуі керек. Бұйымдар МЕМСТ 15150 сәйкес 4.2 санатында УХЛ климаттық орындауында дайындалуы тиіс, бірақ 10 ° С ? + 35 ° С температурада және 25 ° С температурада 80% ылғалдылықта жұмыс істеуге арналған.

Комментарий к сроку хранения

Температура помещения, в котором хранятся изделия, должна быть в пределах от +5 до +40°С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре 25°С

код НМИРК	Наименование	Описание
799568	Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, профессиональный	Прибор с питанием от сети (переменного тока) со специальными лампами, которые испускают ультрафиолетовый свет области B (UVB) или UVB и совместно с ультрафиолетовым светом области A (UVA). Предназначен для профессионального использования для лечения различных дерматологических заболеваний (например, при псориазе). Может иметь источник(и) света сверху и плоскую поверхность для лежащего пациента или в виде камеры/шкафа, где пациент стоит, с внутренними стенами, облицованными лампами ультрафиолетового (УФ) света в виде трубок, для обеспечения возможности облучения всего тела и равномерного распределения УФ-излучения. Изделие может использоваться совместно с терапией псораленом (пероральное введение псоралена и последующее воздействие УФА, ПУВА-терапия).