РК-ИМН-0№023095

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023095

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023095

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Очиститель для кожи «STOMAPLAST»

Торговое название каз

«STOMAPLAST» теріге арналған тазартқыш

Назначение

для ухода за кожей вокруг стомы, раны, свища или промежности при недержании мочи или кала, заменяющее воду при уходе за стомой или фистулой.

Область применения

В лечебно- профилактических учреждениях и в домашних медицинских аптечках, на станциях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Спирт изопропиловый, глицерин, Green APG 0814 818Р, сухой экстракт прополиса, Аllantoin, Amidet D-112, отдушка, Glymed АО, вода очищенная.

Краткая техническая характеристика каз

Изопропил спирті, глицерин, Green APG 0814 818Р, құрғақ прополис экстрактісі, Аllantoin, Amidet D-112, хош иістендіргіш, Glymed АО, тазартылған су.

Комментарий к сроку хранения

Очиститель для кожи должен храниться в закрытых проветриваемых помещениях в упакованном виде при положительной температуре не выше 40ºС и относительной влажности не более 80 % на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.

код НМИРК	Наименование	Описание
387025	Средство барьерное жидкое на основе синтетического полимера, нестерильное	Нестерильный жидкий препарат, полученный из синтетических полимерных материалов, предназначенный для формирования тонкой защитной пленки после нанесения на поверхностные раны (например, легкие порезы, царапины) и/или неповрежденную кожу (как правило, на чувствительные участки, такие, как бывают, например, вокруг стомы) для уменьшения степени воздействия на кожу внешних контаминантов; также может предназначаться для усиления адгезивных свойств медицинского клея и/или создания защитной каймы при удалении медицинского клея. Изделие может быть представлено в форме влажной салфетки, тампона или спрея. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.