РК-МТ-0№023094

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023094

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023094

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Микроскоп операционный ARTEVO 800 с принадлежностями

Торговое название каз

Операциялық микроскоп ARTEVO 800 керек-жарақтарымен

Назначение

Изделие предназначено только для хирургических вмешательств в офтальмологии.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ARTEVO 800 представляет собой операционный микроскоп, предназначенный для освещения и увеличения области проведения операции и поддержки визуализации хирургических офтальмологических вмешательств. Изделие предназначено только для хирургических вмешательств в офтальмологии. Оно освещает и увеличивает структуры глаза (внутриглазные, внеглазные) во время хирургического вмешательства. Возможно проведение любых видов оперативных вмешательств на переднем и заднем отделах глаза, для различных задач и картин болезни, например: • Катаракта • Глаукома • Заболевания сетчатки • Заболевания роговицы • Витрэктомия

Краткая техническая характеристика каз

ARTEVO 800 бұл операция аймағын жарықтандыруға және кеңейтуге және хирургиялық офтальмологиялық араласуды визуализацияны қолдауға арналған операциялық микроскоп. Бұйым тек офтальмологиядағы хирургиялық араласуларға арналған. Хирургия кезінде көздің құрылымын (көзішілік, көзден тыс) жарықтандырады және арттырады. Аурудың түрлі міндеттері мен суреттері үшін көздің алдыңғы және артқы бөліктеріне оперативті араласудың кез келген түрін жүргізуге болады • мысалы:• Катаракта • Глаукома • Торқабық аурулары• мөлдір қабық аурулары • Витрэктомия

Комментарий к сроку хранения

Температура -25 °C ... +60 °C Относительная влажность воздуха (без образования конденсата)- 10 % ... 90 % Давление воздуха- 500 гПа ... 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
729081	Микроскоп хирургический офтальмологический	Работающий от сети (переменного тока) офтальмологический увеличительный инструмент, обычно стереоскопический, предназначенный для использования в операционной (ИЛИ) для увеличения мельчайших структур внутри глаза или вокруг него во время офтальмологических хирургических процедур, требующих большого увеличения проходящим светом. Он может быть закрепленным или мобильным (на колесах) и обычно оснащается моторизованными органами управления (ножным переключателем) для регулировки фокуса, увеличения [зумом], освещения и положения, а также шарнирными рычагами, позволяющими хирургу видеть операционное поле в вертикальной плоскости не наклоняя голову; некоторые типы микроскопов имеют встроенные видеокамеры, а также экраны с цифровым изображениями для пользователя.