РК-МТ-0№023104

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023104

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023104

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Физиодиспенсер Impla-NX ISE-170C с микромотором для проведения дентальной имплантации

Торговое название каз

Дентальді имплантация жүргізуге арналған микромоторы бар Impla-NX ISE-170C физиодиспенсері

Назначение

Применяется во время операций по дентальной имплантации, только профессиональными стоматологами.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основной корпус (ISE-170C): Напряжение источника питания: 220В, Частота: 60 Гц, Потребление питания: 150В-А, Максимальный поток охлаждающей жидкости: 130 мл/мин, Предохранитель: 2 х Т2ал 250В Размеры: 300 х 230 х 135 мм (ШхДхВ). Мотор (ISM-B70L): Скорость: 200 ~ 40 000 оборотов в мин, Максимальный крутящий момент: 7 Нсм, Максимальный ток: 6А, Размеры: Ø24 х L100мм, С оптикой: белый светодиод, Вес: 165 г. Педаль (FS-V1): Контроль скорости: различается, Функции управления: Управление программой / Управление охлаждением / Прямой / Обратный.

Краткая техническая характеристика каз

Негізгі корпус (ISE-170C): Қуат көзінің кернеуі: 220В, Жиілік: 60 Гц, Қуатты тұтыну: 150В-А, Салқындату сұйықтығының максималды шығыны: 130 мл/мин, Сақтандырғыш: 2 х Т2ал 250В Өлшемдері: 300 х 230 х 135 мм (ШхДхВ). Мотор (ISM-B70L): Жылдамдығы: 200 ~ 40000 айн / мин, Максималды бұрау моменті: 7 Нсм, Максималды ток: 6А, Өлшемдері: O24 х L100мм, Оптика: ақ жарық диодты, Салмағы: 165 г. Педаль (FS-V1): Жылдамдықты басқару: әр түрлі, Басқару функциялары: Бағдарламаны басқару / Салқындатуды басқару / Тікелей / Кері.

Комментарий к сроку хранения

Температура эксплуатации: -10 ~ 35°С; Относительная влажность: 30 ~ 85 %; Давление: 700 ~ 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
259586	Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении.