РК-МТ-0№023101

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023101

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023101

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Портативная ультразвуковая диагностическая система E-CUBE i7

Торговое название каз

E-CUBE i7 портативті ультрадыбыстық диагностикалық жүйесі

Назначение

Ультразвуковая система E-CUBE i7 предназначена для исследования сердца и сосудов, абдоминальных, гинекологических, маммографических, урологических исследований, поверхностно расположенных органов, кожных покровов, мышечной и костной ткани. Может быть использована в неонатологии, педиатрии и взрослой медицине.

Область применения

Акушерство и гинекология, общие исследования, неотложная медицина, спортивная медицина, интервенционная радиология, кардиология, неврология, урология, педиатрия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высокоэффективная цветная допплеровская ультразвуковая система с полным цифровым формированием луча; - Быстрое время загрузки с благодаря SSD (твердотельному накопителю) - Эргономичный дизайн с раскладкой клавиатуры - Монитор с высоким разрешением 15.6 " - 1 активный порт для подключения датчика (с возможностью расширения до 3 портов) - Программа SRI (подавление зернистости) в стандартном исполнении по умолчанию - THI (гармоническая визуализация тканей) - Подключение к DICOM 3.0 Габариты (ВхШхГ), мм: 84,9 х 402,6 х 366,5 Вес, кг: 7,2 (без учета дополнительных компонентов)

Краткая техническая характеристика каз

Толық сандық сәулені қалыптастыратын жоғары тиімді түрлі-түсті допплерлік ультрадыбыстық жүйе; - SSD (қатты денелі жинақтағыш) арқасында жылдам жүктеу уақыты - Пернетақта орналасуымен эргономикалық дизайн - Ажыратымдылығы жоғары 15.6 " монитор - Көрсеткішті қосуға арналған 1 белсенді порт (3 портқа дейін кеңейту мүмкіндігі бар) - Стандартты әдепкі орындаудағы SRI бағдарламасы (түйіршіктілікті басу) - THI (тіндердің гармониялық визуализациясы) - DICOM 3.0 қосылу Өлшемдері (БхЕхТ), мм: 84,9 х 402,6 х 366,5 Салмағы, кг: 7,2 (қосымша компоненттерді есептемегенде)

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: от - 20 °C до + 55 °C Влажность: от 10 % до 95 %

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.