РК-ИМН-0№023099

Тип

МИ

Дата регистрации

11.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023099

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Комплект трансмиттера Guardian™ Connect, модель MMT-7820 (RU, QWE, QME, QNE, QEE, LWE, LME, LNE, LEE, LNA), с принадлежностями

Торговое название каз

Guardian™ Connect трансмиттер жиынтығы, моделі MMT-7820 (RU, QWE, QME, QNE, QEE , LWE, LME, LNE, LEE, LNA), керек-жарақтарымен

Назначение

Трансмиттер предназначен для использования одним или несколькими пациентами в качестве компонента выбранных систем CGM компании Medtronic

Область применения

Эндокринология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Трансмиттер Guardian™ Connect – часть системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) Guardian™ Connect. Трансмиттер совместим с сенсором глюкозы Enlite™. Трансмиттер получает данные от сенсора. Трансмиттер также получает и отправляет данные в приложение Guardian™ Connect через беспроводное соединение Bluetooth™* Smart. Синхронизация данных с веб-сайтом CareLink Personal: Система Guardian Connect позволяет партнерам по медицинской помощи просматривать ваши данные удаленно. Она также позволяет ежедневно отправлять данные системы Guardian Connect на веб-сайт CareLink Personal. Предоставление партнеру по медицинской помощи доступа к веб-сайту CareLink Personal: Когда приложение синхронизировано с веб-сайтом CareLink Personal, вы можете предложить члену семьи, другу или партнеру по медицинской помощи отслеживать информацию о диабете на веб-сайте. Полный набор трансмиттера включает следующие компоненты: Трансмиттер Guardian™ Connect (MMT-7821), Зарядное устройство (MMT-7715), Два тестовых разъема (MMT-7736). Частота работы трансмиттера: 2,4 ГГц, Bluetooth Smart (версия 4.0), Максимальная выходная мощность (EIRP): 0,1 мВт (-9,9 дБм), Рабочий диапазон: до 6,1 метра (20 футов).

Краткая техническая характеристика каз

Guardian™ Connect трансмиттері — Guardian™ Connect глюкоза деңгейін үздіксіз мониторингісі (CGM) жүйесінің бөлігі. Трансмиттер Enlite™ глюкоза сенсорымен үйлесімді. Трансмиттер сенсордан деректерді қабылдайды. Трансмиттер сондай-ақ Guardian™ Connect қосымшасында Bluetooth™* Smart сымсыз қосылымы арқылы деректерді қабылдайды және жібереді. CareLink Personal веб-сайтымен деректерді синхрондау: Guardian Connect жүйесі медициналық көмек серіктестеріне деректерді қашықтан қарауға мүмкіндік береді. Сондай-ақ, Guardian Connect жүйесінің деректерін CareLink Personal веб-сайтына күнделікті жіберуге мүмкіндік береді. Медициналық көмек серіктесіне CareLink Personal веб-сайтына кіру: бағдарлама CareLink Personal веб-сайтымен синхрондалған кезде, сіз отбасы мүшесіне, досыңызға немесе медициналық көмекке серіктесіңізге веб-сайттағы қант диабеті туралы ақпаратты бақылауды ұсына аласыз. Таратқыштың толық жиынтығы келесі компоненттерді қамтиды: Guardian™ Connect (MMT-7821) таратқышы, зарядтағыш (MMT-7715), екі сынақ коннекторы (MMT-7736). Таратқыштың жиілігі: 2,4 ГГц, Bluetooth Smart (4.0 нұсқасы), максималды шығу қуаты (EIRP): 0,1 мВт (-9,9 дБм), жұмыс ауқымы: 6,1 метрге дейін (20 фут).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

-20ºC (без контроля относительной влажности) до +55ºC (при относительной влажности до 95%, без конденсации)