РК-ИМН-5№018691

РК-ИМН-5№018691

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018691
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Вращающиеся стоматологические инструменты для хирургии
Торговое название каз
Хирургияға арналған айналмалы стоматологиялық құралдар
Назначение
предназначенные для различных хирургических вмешательств (сепарации зуба и апикоэктомии корней зуба; установки, удаления и обработки имплантатов и протезов, препарирование твердых и мягких тканей и т.д.). Применять инструменты вправе только врачи и другие обученные специалисты, имеющие навык работы с данными инструментами. Символы (EN ISO 21531) рядом с номером инструмента (смотри каталог для стоматологического кабинета в интернете www.nti.de, а также на упаковке) означают возможности применения в стоматологическом кабинете
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты нельзя использовать вне показаний, обозначенных символами. Указанное количество оборотов не должно превышаться. Ненадлежащее применение может привести к плохим результатам и повысить риск ранения. Стержни инструментов изготавливаются в соответствии с нормированием ISO 1797. Их следует использовать только вместе с приводом стоматологической установки для вращающихся инструментов, который отвечает ISO 14457. Пользователь обязан до начала работы убедиться в том, что ротационный инструмент правильно закреплен в рукаве стоматологической установки. Оптимальные рабочие условия и продолжительный срок эксплуатации стоматологических и хирургических инструментов достигаются при точном соблюдении рекомендаций по безопасности.
Краткая техническая характеристика каз
Құралдарды символдармен белгіленген көрсетілімдерден тыс пайдалануға болмайды. Көрсетілген айналым санынан асырмау керек. Тиісінше қолданбау дұрыс нәтиже бермеуі және жарақаттану қаупін арттыруы мүмкін. Құралдар стержендері ISO 1797 нормасына сәйкес дайындалады және оларды ISO 14457 нормасына жауап беретін айналмалы құралдарға арналған стоматологиялық қондырғы жетегімен бірге пайдалану керек. Пайдаланушы жұмысты бастағанға дейін ротациялық құралдың стоматологиялық қондырғының ұшында дұрыс бекітілгеніне көз жеткізуі тиіс. Оңтайлы жұмыс жағдайларына және стоматологиялық және хирургиялық құралдарды ұзақ пайдалану мерзіміне қауіпсіздік жөніндегі нұсқауларды дұрыс орындаған жағдайда қол жеткізуге болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
433208 Набор для стоматологических/челюстно-лицевых операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования Набор различных стоматологических/хирургических инструментов, перевязочных материалов и других материалов, необходимых для проведения стоматологических или челюстно-лицевых хирургических операций/операций в полости рта. Лекарственные средства в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования.