РК-МТ-7№013767

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013767

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013767

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Насосы шприцевые инфузионные AITECS 2016, AITECS 2017

Торговое название каз

Инфузиялық шприцтік сорғылар AITECS 2016, AITECS 2017

Назначение

Предназначен для внутривенного, внутриартериального, эпидурального или подкожного введения

Область применения

Анестезиология и реаниматология , хирургия, кардиология, гематология и онкология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: Скорость инфузии: 0,01 - 2200мл/ч Скорость введения болюса: 1 - 2200мл/ч Волюметрическая точность: +/-2% Объем инфузии: 0,1 -9999мл Интерфейсы связи: USB (периферия), IrDa (ИК порты связи), Вызов медперсонала Размеры: (Ш)х(Г)х(В): AITECS 2016: 320х120,5х137 мм AITECS 2017: 346x120,5x140 мм Вес: 2,3 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Техникалық сипаттмалар: Инфузия жылдамдығы: 0,01 - 2200мл / сағ Болюсті енгізу жылдамдығы: 1 - 2200мл/сағ Волюметриялық дәлдік: +/-2% Инфузия көлемі: 0,1 -9999мл Байланыс интерфейстері: USB (периферия), IrDa (ИК байланыс порттары), Медперсоналды шақыру Өлшемдері: (Е)х(Т)х(Б): AITECS 2016: 320х120,5х137 мм AITECS 2017: 346x120,5x140 мм Салмағы: 2,3 кг.

Комментарий к сроку хранения

-20°C - +40°C, влажность 20 - 90%, без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
460390	Насос шприцевой	Электросетевое (переменного тока) устройство для высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) вливания лекарственных или физиологических растворов. Благодаря крайне низким предустановкам скорости инфузии (порядка 0,1 мл/ч) находит широкое применение в неонаталогии, ранней педиатрии и реаниматологии, где чаще всего требуются длительные медленные вливания лекарственных препаратов и/или физиологических растворов. Может применяться также и для эпидуральной анестезии. Обычно оснащается встроенными аккумуляторными батареями, обеспечивающими продолжение работы устройства в случае отключения электричества или при использовании его в машинах скорой помощи.