РК-МТ-5№016013

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016013

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016013

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

32 мес.

Торговое название

Стол рентгенохирургический Медин-Сафис

Торговое название каз

Медин-Сафис рентгенхирургиялық үстелі

Назначение

Стол рентгенохирургический Медин-Сафис предназначен для проведения широкого спектра интервенционных диагностических и лечебных рентгенохирургических процедур с использованием рентгенаппарата с С-дугой, а также в составе ангиографического комплекса.

Область применения

Операционные кабинеты, клинико-диагностические центры и лаборатории.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высота стола в рабочем положении без матраса,мм –в крайнем нижнем положении 790х20, -в крайнем верхнем положении 1090х20. Длина столешницы стола 2100х50мм, ширина столешницы стола 580х10мм.

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс барысындағы үстелдің матрассыз биіктігі, ең соңғы төменгі қалыпта 790х20, ең соңғы жоғарғы қалыпта 1090х20. Үстелдің үстіңгі бетінің ұзындығы 2100х50мм, ені 580х10мм.

Комментарий к сроку хранения

В соответствии с ГОСТ 15150, при нижней границе температуры -10ºС

код НМИРК	Наименование	Описание
655721	Стол для пациента системы рентгеновской диагностической общего назначения, с электропитанием	Устройство, являющееся компонентом диагностической рентгеновской системы общего назначения, с электропитанием/программируемое, которое предназначено для позиционирования и поддержки пациента во время различных профилактических/плоскостных или специальных диагностических процедур с использованием рентгеновской диагностической системы; это не стол для планарной томографии или компьютерной томографии. Он может быть стационарным или передвижным. Изготавливается из рентгенопрозрачных материалов с низким коэффициентом ослабления рентгеновского излучения. Стол не предназначен для использования во время интервенционных радиологических процедур/операций.