РК-ИМН-5№019015
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019015
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019015
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Стоматологический силиконовый оттискной материал Silaxil в наборе
Торговое название каз
Бедерлеме алуға арналған, жинақтағы Silaxil стоматологиялық силикон материалы
Назначение
Предназначен для всех техник снятия слепков.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высокоточная С-силиконовая оттискная масса конденсационного типа для всех техник снятия слепков.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ ПЕРВЫЙ ОТТИСК ВТОРОЙ ОТТИСК Тип 0 – Putty Тип 3 – Light Body
Время для смешивания 30’’ 30’’
Время обработки* 1’ 20’’ 2’
Мин. время пребывания в п-ти рта 3’ 3’ 30’’
Стабильность 99,75% 99,9%
Прочность к давлению 3,5% 4,5%
Изменение размеров ч/з 24 ч - 0,15% -0,2%
Точность оттиска 40µ 15µ
Краткая техническая характеристика каз
Барлығын техникалары бедерлер алуға арналған конденсациялық түрдің өтедәл С-силикон бедерлік Silaxil материалы.
ТЕХНИКАЛЫҚ МӘЛІМЕТТЕР БІРІНШІ БЕДЕРЛЕМЕ
0 типі - Putty ЕКІНШІ БЕДЕРЛЕМЕ
3 типі - Light Body
Араластыруға арналған уақыт 30’’ 30’’
Өңдеу уақыты* 1’ 20’’ 2’
Ауыз қуысында болуының ең аз уақыты 3’ 3’ 30’’
Тұрақтылығы 99,75% 99,9%
Қысымға төзімділігі 3,5% 4,5%
24 сағаттан соң өлшемдерінің өзгеруі -0,15% - 0,2%
Бедерлеменің дәлдігі 40µ 15µ
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +0˚С до +25˚С, в сухом, темном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963470 | Материал стоматологический слепочный силиконовый | Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |