РК-ИМН-5№018955

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018955

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов «CAMOMILE-ВПГ 1/2-ПЦР» для выявления ДНК ВПГ 1 и 2 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени или по «конечной точке»

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде немесе «ақырғы нүктесі» бойынша гибридизациялық-флуоресцентті детекциясымен полимеразалық тізбекті реакция (ПТР) әдісімен клиникалық материалда 1- және 2-типтердегі ҚГВ ДНҚ-сын анықтауға арналған «CAMOMILE-1/2 ҚГВ-ПТР» реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов предназначен для выявления ДНК ВПГ 1/2 путем амплификации специфических фрагментов ДНК возбудителей инфекции методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени или по «конечной точке». Материалом для проведения ПЦР служат пробы ДНК, выделенные из клинического материала: соскобного отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, ротоглотки, прямой кишки, отделяемого конъюнктивы глаз, образцов мочи, секрета предстательной железы человека, цельной крови и ликвора человека.

Область применения

Может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно - исследовательской практике

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность – выявление 1000 копий молекул ДНК ВПГ 1 и 2 типов на 1 мл в стандартных образцах предприятия– 100%. Специфичность выявления ДНК ВПГ 1 и 2 (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов)– 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы – кәсіпорынның стандартты үлгілерінде 1 мл-ге 1 және 2 ҚГВ ДНҚ молекулаларының 1000 көшірмесін анықтау – 100%. 1 және 2 ҚГВ ДНҚ-сын анықтау спецификалығы (кәсіпорынның теріс ДНҚ-экстрактілерінің стандартты панелі бойынша) – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от - 16ºС до - 25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.