РК-МТ-0№023105

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023105

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, MV300, MV350

Торговое название каз

Zisline өкпені жасанды желдету аппараты MV200, MV300, MV350 орындалуында

Назначение

Аппарат в исполнениях MV200, MV300 предназначен для проведения ИВЛ у взрослых (взрослый режим), детей и новорожденных (детский режим) с массой тела от 2кг. Аппарат в исполнении MV350 – для проведения ИВЛ у взрослых (взрослый режим), детей и новорожденных (детский режим), младенцев (неонатальный режим) с массой тела от 500г.

Область применения

Реаниматология, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Диапазон регулирования дыхательного объема: - в неонатальном режиме (в исполнении MV350): (1-200) мл; - в детском режиме: (10-400) мл; - во взрослом режиме: (200-3000) мл 2. Диапазон регулирования частоты вентиляции: - в неонатальном режиме (в исполнении MV350): (15-150) 1/мин; - в детском режиме: (15-120) 1/мин; - во взрослым режиме: (1-60) 1/мин. 3. Диапазон регулирования вдоха: -в детском и неонатальном режимах (0,2-3,0) с; - во взрослом режиме (0,2-15,0) с; - в режиме nIMV (в исполнении MV350): (0,25-1) с. 4. Диапазон регулирования чувствительности триггера по потоку: - в неонатальном режиме (в исполнении MV350): (0,1-10) л/мин; - в детском режиме: (0,5-10) л/мин; - во взрослом режиме: (1-20) л/мин. 5. Чувствительность триггера по давлению: (0,5-20) см вод. ст. 6. ПДКВ: От 0 до 50 см вод .ст 7. Диапазон регулирования давление вдоха: - в детском и неонатальном режимах (0-60) см вод.ст. - во взрослом режиме (0-100) см вод.ст. 8. Давление поддержки во взрослом режиме: - в режиме SIMV/VC, SIMV/PC, SIMV/DC, CPAP+PS: (0-80) см вод.ст. - в режимах BiSTEP, APRV: (0-72) см вод.ст. - в режиме NIV: (5-25) см вод.ст. в детском режиме: - в режимах SIMV/VC, SIMV/PC, SIMV/DC: (0-60) см вод.ст. - в режиме CPAP+PS: (0-58) см вод.ст. - в режимах BiSTEP, APRV: (0-50) см вод.ст. - в режимах NIV: (5-25) см вод. ст. В неонатальном режиме (в исполнении MV350): - в режимах SIMV/VC, SIMV/PC, SIMV/DC: (0-60) см вод. ст. - в режиме CPAP+PS (0-58) см вод. ст. 9. Отношение I:E: 1:99÷60:1

Краткая техническая характеристика каз

1. Тыныс алу көлемін реттеу ауқымы: - неонаталдық режимде (MV 350 орындауда): (1-200) мл; - балалар режимінде: (10-400) мл; - ересектер режимінде: (200-3000) мл 2. Желдету жиілігін реттеу диапазоны: - неонаталдық режимде (mv350 орындауда): (15-150) 1/мин; - балалар режимінде: (15-120) 1 / мин; - ересектер режимінде: (1-60) 1 / мин. 3. Тыныс алуды реттеу ауқымы: - балалар және неонаталдық режимдерде (0,2-3,0) с; - ересектер режимінде (0,2-15,0) с; - nIMV режимінде (MV350 орындауында): (0,25-1) с. 4. Ағын бойынша триггердің сезімталдығын реттеу диапазоны: - неонаталдық режимде (MV350 орындауда): (0,1-10) л/мин; - балалар режимінде: (0,5-10) л / мин; - ересектер режимінде: (1-20) л / мин. 5. Триггердің қысым сезімталдығы: (0,5-20) см су. Б. 6. ШРКВ: 0-ден 50 см-ге дейін су.ст 7. Реттеу диапазоны қысымы демді ішке тарту: - балалар және неонаталдық режимдерде (0-60) см.су.ст. - ересек режимде (0-100) см су ст 8. Қысым қолдау ересектер режимінде: - симв/ВК, симв/ПК, симв/тұрақты ток, CPAP+PS режимінде: (0-80) оқпан.кар. - in режимдерде BiSTEP, APRV: (0-72) см су ст - in NIV режимінде: (5-25) см су ст балалар режимінде: - simv/VC, SIMV/PC, SIMV/DC режимдерінде: (0-60) см су.Б. - CPAP+PS режимінде: (0-58) см су.ст. - BiSTEP, APRV режимдерінде: (0-50) см су.ст. - NIV режимдерінде: (5-25) см су. ст Неонаталдық режимде (mv350 орындауда): - SIMV/VC, SIMV/PC, SIMV/DC тұрақты ток режимдерінде: (0-60) магистральға. кар. - in CPAP + PS (0-58) 9. Қатынас I: E: 1: 99 ?60: 1

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения в части воздействия климатических факторов для условий хранения 1 по ГОСТ 15150