РК-МТ-0№023109

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023109

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023109

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Видеоларингоскоп Insighters, варианты исполнения: insight iS2, insight iS3, insight iS3-R, insight iS3-F, insight iS3-C, insight iS3-L, insight iS6

Торговое название каз

Insighters бейнеларингоскопы, орындалу нұсқалары: insight iS2, insight iS3, insight iS3-R, insight iS3-F, insight iS3-C, insight iS3-L, insight iS6

Назначение

Используется для получения четкого и беспрепятственного обзора дыхательных путей и голосовых связок для проведения точной интубации трахеи

Область применения

Реанимотология, анестезиология, отоларинтология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочая станция: Дисплей 1920 x 1080 пикселей /дюйм Область отображения 34 см. Размеры рабочей станции: 42*57*11 см (В*Ш*Т), вес 2,4 кг Стойка для переноски: минимальная высота 116см, Максимальная высота 175 см Безопасная рабочая нагрузка 5 кг. Технические характеристики хоста Insight iS3 Экран 3,5-дюймовый сенсорный ЖК-дисплей Угол поворота: Наклон 0 ° ~ 120 ° .Поворот 0 ° ~ 270 ° Угол обзора 160 градусов Запись Фото / видео (со звуком) запись и воспроизведение Объем встроенной памяти 8 ГБ Аккумулятор - перезаряжаемая батарея Время работы до 240 минут (при полной зарядке) Размер (без разъема) 85 (ширина) x 104 (высота) x 20 (глубина) мм Нетто 170 г

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс станциясы: Дисплей 1920 x 1080 пиксель / дюйм Көрсету аумағы 34 см. Жұмыс станциясының өлшемдері: 42*57*11 см (Б*Е*Т), салмағы 2,4 кг Тасымалдау бағаны: Ең төменгі биіктігі 116см, Максималды биіктігі 175 см Қауіпсіз жұмыс жүктемесі 5 кг. Insight iS3 хостының техникалық сипаттамасы Экраны 3,5-дюйммді сенсорлық СК-дисплей Бұрылу бұрышы: Еңкіштігі 0 ° ~ 120 ° . Бұрылуы 0 ° ~ 270 ° Көру бұрышы 160 градус Фото / видео жазу (дыбыспен) жазу және ойнату Орнатылған жады көлемі 8 ГБ • Аккумуляторы- қайта зарядталатын батарея Жұмыс уақыты 240 минутқа дейін (толық зарядталған кезде) Өлшемі (қосқышсыз) 85 (ені) x 104 (биіктігі) x 20 (тереңдігі) мм Нетто 170 г

Комментарий к сроку хранения

При температурном режиме от -20°С до +60°С, при относительной влажности воздуха 10-95% .

код НМИРК	Наименование	Описание
433278	Видеоларингоскоп интубационный гибкий, многоразового использования	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра трахеи, а также для облегчения введения и позиционирования дыхательной трубки, обычно эндотрахеальной, для обеспечения проходимости дыхательных путей в случае сложных и несложных процедур интубации. Вводимая часть тонкая и длинная для облегчения ввода эндоскопа и процедуры интубации. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Обычно используется при процедурах интубации различной сложности для поддержания дыхательных путей открытыми. Это изделие для многоразового использования.