РК-ИМН-0№023114
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023114
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023114
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Средство для очищения кожи Dr. Stella «Очиститель для кожи»
Торговое название каз
Теріні тазартуға арналған Dr.Stella құралы «Теріге арналған тазартқыш»
Назначение
Предназначен для ухода за кожей вокруг раны, стомы, свища или промежности при недержании мочи или кала
Область применения
Колопроктология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: вода, кокамидопропил бетаин, сарказинат натрия, сорбат калия, бензоат натрия, глицерин, пропиленгликоль, д-пантенол, алантоин, молочная кислота, отдушка. Средство для очищения кожи Dr.Stella «Очиститель для кожи» представляет собой жидкость прозрачного цвета, поставляющийся в флаконе с закручивающейся крышкой или пенообразователем. Объем 180, 200, 250, 350 мл. Флаконы упакованы в картонную упаковку. Изделие одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: су, кокамидопропил бетаин, натрий сарказинаты, калий сорбаты, натрий бензоаты, глицерин, пропиленгликоль, Д-пантенол, алантоин, сүт қышқылы, хош иісі. Теріні тазартуға арналған Dr.Stella құралы «Теріге арналған тазартқыш» бұл бұрандалы қақпағы немесе көбіктендіргіші бар құтыда жеткізілетін мөлдір түсті сұйықтық. Көлемі 180, 200, 250, 350 мл. Құтылар картон қаптамаға қапталған. Бұйым бір рет қолданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре в сухом, защищенном от света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975027 | Средство для очищения кожи от продуктов секреции/экскреции | Нестерильное вещество, обычно используемое стомированными пациентами или лицами, страдающими недержанием, для мягкой очистки кожи, подверженной воздействию кишечного секрета (например, вокруг стомы или фистулы) или экскрементов (моча или фекалии). Обычно используется как альтернатива очистке мылом и водой, которая может усугубить болезненность/воспаление кожи; это средство также можно использовать для удаления небольших количеств клеящего слоя или барьерных кремов. Средство производится в различных формах, например в виде раствора, саше или одноразовых салфеток. После применения это средство нельзя использовать повторно. |