РК-МТ-0№023111

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023111

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023111

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка Foshan Safety варианты исполнения: М1, М1+, М2, М2+, М8, М9+, М10, М10+

Торговое название каз

Foshan Safety стоматологиялық қондырғысы орындалу нұсқалары: М1, М1+, М2, М2+, М8, М9+, М10, М10+

Назначение

Стоматологическая установка предназначена для стоматолога, выполняющего стоматологические процедуры.

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство для просмотра рентгеновских пленок: 24 В переменного тока, мощность 20 ВА。 Рабочий свет: переменный ток 12 В, мощность 50 ВА, Нагреватель: 24 В переменного тока ， Входная мощность 80 Вт。 Двигатель постоянного тока: 24В постоянного тока. Электрическое напряжение: 230 В \ 50 Гц Мощность 1100 ВА Предохранитель：F250V/T3,15AL F250V/T6,3AL Давление на выходе компрессора не должно быть ниже 500 кПа ； Поток воздуха не должен быть ниже 50 л / мин。 Давление водопровода ： 200КПа — 400КПа. Вакуумный насос ： Давление вакуума ： Не ниже 9 кПа, 300 л / мин A. Источник воздуха: давление воздуха 0,55 МПа 0,6 МПа; расход ＞ 50 л / мин; B. Источник воды: давление воды 0,2 МПа ～ 0,4 МПа; расход ＞ 10л / мин; Режим работы аппарата: непрерывная работа с прерывистой нагрузкой, соответствующая стоматологическому режиму работы: Моторный режим работы: рабочий цикл: 2 минуты включен, 20 минут выключен. Отверстие фильтра твердых частиц должно быть меньше 90 мкм.. Отверстие воздушного фильтра не превышает 25 мкм, входящий газ не должен содержать масла, воды, бактерий и т. Д.

Краткая техническая характеристика каз

Рентген үлбірлерін қарауға арналған құрылғы: 24 В айнымалы ток, қуаты 20 ва? Жұмыс жарығы: айнымалы ток 12 В, қуаты 50 ВА, Жылытқыш: 24 В айнымалы ток , кіріс қуаты 80 Вт? Тұрақты ток қозғалтқышы: 24В тұрақты ток. Электр кернеуі: 230 В \ 50 Гц қуаты 1100 ВА Сақтандырғыш:F250V/T3,15AL F250V/T6,3al Компрессордың Шығыс қысымы 500 кПа-дан төмен болмауы керек ; ауа ағыны 50 л / мин-ден төмен болмауы керек? Су құбырының қысымы : 200кпа — 400КПа. Вакуумдық сорғы : вакуум қысымы : 9 кПа-дан төмен емес, 300 л / мин A. ауа көзі: ауа қысымы 0,55 МПа 0,6 МПа; тұтыну > 50 л / мин; B. су көзі: су қысымы 0,2 МПа ~ 0,4 МПа; тұтыну > 10л / мин; Аппараттың жұмыс режимі: жұмыстың стоматологиялық режиміне сәйкес келетін үзіліссіз жүктемемен үздіксіз жұмыс: Мотор жұмыс режимі: жұмыс циклі: 2 минут қосулы, 20 минут өшірулі. Бөлшек сүзгісінің ашылуы 90 мкм-ден аз болуы керек.. Ауа сүзгісінің ашылуы 25 мкм-ден аспайды, кіретін газ құрамында май, су, бактериялар және т. б. болмауы керек.

Комментарий к сроку хранения

Рабочая температура: от 5 °C до 40 °C Относительная влажность: до 80% относительной влажности 86 кПа - 106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.