РК-МТ-7№014514

РК-МТ-7№014514

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014514
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая Affiniti 50 с принадлежностями
Торговое название каз
Ультрадыбыстық диагностикалық Affiniti 50 жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Функциональная диагностика организма пациента с использованием ультразвука, визуализация ультразвуковых исследований и количественный анализ полученных изображений.
Область применения
Скорая медицинская помощь, акушерство и гинекология, кардиология, спортивная медицина, неонатология, онкология, педиатрия, радиология, урология, эндокринология, ультразвуковая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Affiniti 50 доступны датчики с секторной, линейной, конвексной матрицей, допплеровские, внутриполостные, чреспищеводные, объемные датчики, датчики монокристальный и xMATRIX. Широкополостной частотный диапазон сканирования 1МГц - 18МГц (в зависимости от датчика). Режимы визуализации: 2D, 3D, 4D, 3D свободной руки и автоматизированный 3D, М-режим, режимы Допплера: спектральный, постоянно-волновой, тканевой, цветовой, энергетический (CPA), и режим цветового картирования, также дуплексный и триплексный режимы, режим xPlane в реальном времени (датчики xMATRIX), трехмерная эхокардиография в реальном времени, iRotate echo, трехмерная фетальная эхокардиография (STIC), контрастная визуализация - кардиоваскулярная и основная, интервенционная визуализация, тканевая гармоника (THI), панорамная трехмерная визуализация, эластография деформации, автоматическая допплеровская оптимизация, протоколы исследований, интеллектуальная оптимизация iSCAN, autoSCAN, iOPTIMIZE, панорамная двухмерная/ трехмерная визуализация, панорамная визуализация, физиологические исследования, протоколы стресс-эхокардиографии. Доступные клинические пакеты и пакеты анализа к ним: абдоминальное, акушерское, фетальной эхокардиографии, цереброваскулярное, васкулярное (периферические, цереброваскулярные, темпоральный TCD, абдоминальные), абдоминальных сосудов, гинекология и фертильность, поверхностно расположенные малые органы и структуры, опорно-двигательного аппарата, общее педиатрическое, простата, эхокардиография (взрослых, детей, плода), стресс-эхокардиография, чреспищеводной эхокардиографии (взрослые и дети), хирургических изображений, интервенционных изображений, изображения Контраста, изображения кишечника, эластографии напряжения, периоперационное, эпикардиальной эхокардиография. Стандарт DICOM. Система представляет инструментальные средства для измерения расстояния, площади и объема. Монитор LCD плоский на кронштейне с возможностью наклона и разворота или на шарнирном креплении Число оттенков серого - 255 в режиме 2D, M-режиме и режиме Доплера Параметры электропитания: напряжение 100-240В, частота 50-60Гц. Габариты: ширина 57,2 см, высота 142,2-162,6м, глубина 98,3 см, вес: 83,6 кг (без периферических устройств).
Краткая техническая характеристика каз
Affiniti 50 секторлық, желілік, конвексті матрицамен, допплерлік, қуысішілік, өңеш арқылы жасалатын, көлемді көрсеткіштер, монокристалды көрсеткіштер және xMATRIX көрсеткіштер қолжетімді. Сканерлеудің кең жолақты жиілікті диапазоны 1МГц - 18МГц (көрсеткішке байланысты). Көріністеу режимі: 2D, 3D, 4D, 3D еркін қол және автоматтандырылған 3D, М-режим, Допплер режимі: спектрлік, үздіксіз-толқынды, тіндік, түстік, энергетикалық (CPA), және түстік карталау режимі, сондай-ақ дуплекстік және триплекстік режимдер, нақты уақыттағы xPlane режимі (xMATRIX көрсеткіштері), нақты уақыттағы үш өлшемді эхокардиография, iRotate echo, үш өлшемді фетальді эхокардиография (STIC), контрастылы көріністеу - кардиоваскулярлық және негізгі, интервенциялық көріністеу, тіндік гармоника (THI), панорамалық үш өлшемді көріністеу, деформациялық эластография, автоматты допплерлік оңтайландыру, ерттеу хаттамалары, интеллектуаллық оңтайландыру iSCAN, autoSCAN, iOPTIMIZE, панорамалық екі өлшемді/ үш өлшемді көріністеу, панорамалық көріністеу, физиологиялық зерттеулер, стресс-эхокардиография хаттамасы. Қолжетімді клиникалық пакеттер және оларға талдау пакеттері: абдоминальді, акушерлік, фетальді эхокардиография, цереброваскулярлық, васкулярлық (шеткері, цереброваскулярлық, темпоральді TCD, абдоминальді), абдоминальді тамырлар, гинекология және фертильділік, беткейлік орналасқан кіші ағзалар және құрылымдар, тірек-қимыл аппараты, жалпы педиатриялық, простата, эхокардиография (ересектер, балалар, шарана), стресс-эхокардиография, өңеш арқылы жасалатын эхокардиографии (ересектер мен балалар), хирургиялық бейнелер, интервенциялық бейнелер, Контраст бейнелері, ішектің бейнелері, кернеу эластографиясы, операция алдындағы, эпикардиальді эхокардиография. DICOM стандарты. Жүйе арақашықтықты, ауданды және көлемді өлшеуге арналған құралдар болып келеді. LCD монитор кронштейнде тегіс, бүгілу және артқа бұрылу мүмкіндігімен немесе шарнирмен бекітілген. Сұр реңдер мөлшері - 255, 2D режимінде, M-режимде және Доплер режимінде. Электрмен қуаттандыру параметрлері: кернеу 100-240В, жиілігі 50-60Гц. Габариттері: ені 57,2 см, биіктігі 142,2-162,6м, тереңдігі 98,3 см, салмағы: 83,6 кг (шеткері құрылғыларсыз).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температуры: от -20°С до +60°С, влажность – 15% - 80%, без образования конденсата.
код НМИРК Наименование Описание
864915 Система ультразвуковой визуализации универсальная Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.